TULIP 40 mg/1 tableta filmom obložena tableta

国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那

语言: 克罗地亚文

来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有效成分:

atorvastatin

可用日期:

Novartis BA d.o.o.

ATC代码:

C10AA05

INN（国际名称）:

atorvastatin

剂量:

40 mg/1 tableta

药物剂型:

filmom obložena tableta

组成:

1 filmom obložena tableta sadrži: 40 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijuma)

每包单位数:

30 filmom obloženih tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

处方类型:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

厂商:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

授权状态:

Važeći

授权日期:

2018-05-07

资料单张

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TULIP
40 mg filmom obložena tableta
Atorvastatin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima
može škoditi, čak i ako
imaju znakove bolesti koji su slični vašima.

Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara
ili farmaceuta. Pogledati dio 4.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Tulip i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Tulip
3.
Kako se Tulip uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Tulip
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE TULIP I ZA ŠTA SE KORISTI
Tulip pripada grupi lijekova koji su poznati pod nazivom statini, koji
su regulatori masnoća (lipida) u
organizmu.
Tulip se upotrebljava za snižavanje masnoća poznatih pod nazivom
holesterol i trigliceridi, u krvi, kada
ishrana osiromašena masnoćama i promjena životnog stila nisu
pokazali uspjeh. Ako imate povećan rizik
od bolesti srca, Tulip se takođe može upotrebljavati da smanji ovaj
rizik, čak i ako su vrijednosti Vašeg
holesterola u granicama normale.
Za vrijeme liječenja Tulipom i dalje se trebate pridržavati
standardne, preporučene ishrane za snižavanje
masnoća.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI TULIP
Nemojte uzimati Tulip:

ako ste preosjetljivi (alergični) na atorvastatin ili bilo koji
pomoćni sastojak lijeka (za punu listu
pomoćnih supstanci pogledajte dio 6. Dodatne informacije)

ako imate ili ste nekad imali oboljenje jetre

ako ste u krvi imali bilo kakva neobjašnjena odstupanja testova
funkcije jetre

ako ste žena u reproduktivnoj dobi i ne upotrebljavate pouzdane
kontacepcijske mjere

ako ste trudni ili pokušavate da ostanete trudni

ako dojite
ako za lije�

产品特点

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
TULIP
40 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tulip 40 mg filmom obložene tablete
Svaka 40 mg filmom obložena tableta sadrži 40 mg atorvastatina u
obliku 41.36 mg atorvastatin
kalcijuma.
Pomoćna supstanca: laktoza monohidrat. Svaka tableta sadrži 66.12 mg
laktoze u obliku 69.90 mg
laktoza monohidrata.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Tulip 40 mg tablete su svijetlo žute, okrugle, bikonveksne, filmom
obložene tablete sa utisnutim HLA 40
na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Hiperholesterolemija
Tulip je indikovan kao dopunski lijek uz dijetu za snižavanje
povećanog nivoa ukupnog holesterola, LDL
holesterola, apolipoproteina B i triglicerida kod odraslih,
adolescenata i djece uzrasta 10 godina ili više sa
primarnom
hiperholesterolemijom,
uključujući
familijarnu
hiperholesterolemiju
(heterozigotni
tip)
ili
kombinovanu (miješanu) hiperlipidemiju (što odgovara po
Fredricksonovoj klasifikaciji Tipovima IIa i IIb)
kada nije zadovoljavajući odgovor na dijetu ili druge nefarmakološke
mjere.
Tulip je takođe namijenjen za smanjenje ukupnog holesterola i LDL
holesterola
kod pacijenata sa
familijarnom homozigotnom hiperholesterolemijom, kao dopunsko
liječenje uz druge mjere za snižavanje
masnoća (npr. LDL afereza) ili ako ti načini liječenja nisu
dostupni.
Prevencija kardiovaskularnih bolesti
Tulip
je
takođe
indikovan
za
prevenciju
kardiovaskularnih
događaja
kod
pacijenata
kod
kojih
je
procijenjeno da imaju visok rizik od prvog kardiovaskularnog događaja
(pogledati dio 5.1), kao dopunska
terapija uz korekciju drugih faktora rizika.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Pacijent bi trebao da bude na uobičajenoj dijeti za snižavanje
holesterola prije same primjene Tulipa, kao i
da nastavi sa istom za vrijeme liječenja Tulipom.
Doza
se
treba
pojedinačno
odrediti
na
osnovu
početnog
nivoa
LDL
holesterola,
cilja
liječenja
i
pac