TUBERBUT 300 mg/5mL SOLUCION PARA NEBULIZACION

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有效成分:

TOBRAMICINA;

可用日期:

BIOTOSCANA FARMA DE PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC代码:

J01GB01

INN（国际名称）:

TOBRAMYCIN;

药物剂型:

SOLUCION PARA NEBULIZACION

组成:

POR MILILITRO 1.00 Amp -

给药途径:

INHALATORIA

每包单位数:

Caja de cartulina Triplex con 14 sobres de papel trilaminado, cada sobre de papel trilaminado contiene 4 ampollas de polietileno

处方类型:

Con receta médica

厂商:

LABORATORIO VALMAX S.A. - ARGENTINA

治疗组:

Tobramicina

產品總結:

Presentación: Caja de cartulina Triplex con 14 sobres de papel trilaminado, cada sobre de papel trilaminado contiene 4 ampollas de polietileno de baja densidad incoloro. La caja de cartulina Triplex con 14 sobres de papel trilaminado contiene un total de 56 ampollas de polietileno de baja densidad incoloro. Caja de cartulina Triplex con 14,28,56,112,168,500 y 1000 (siendo las cinco últimas para uso exclusivo hospitalario) ampollas de polietileno de baja densidad incoloro contenidas en sobres de papel trilaminado x 4 ampollas c /sobre

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2026-10-28

产品特点

COMPOSICIÓN FÓRMULA CUALICUANTITATIVA
TUBERBUT
®
, SOLUCIÓN PARA NEBULIZACIÓN 300 MG
Cada ampolla de 5 ml contiene:
Tobramicina
.......................................................300,0 mg
Cloruro de sodio ................................................11,25
mg
Ac. Sulfúrico o hidróxido de sódio ......................c.S.P. pH
6
Agua para inyección ..........................................c.S.P.
5,0 ml
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para nebulización
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tobramicina está indicada en pacientes de 6 años de edad o mayores,
con fibrosis quística (FQ) para tra-
tamiento de larga duración de las infecciones pulmonares crónicas
debidas a Pseudomonas aeruginosa.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
TUBERBUT se administra por vía inhalatoria y no por vía parenteral.
POSOLOGÍA
La dosis recomendada para adultos y niños es de una ampolla dos veces
al día durante 28 días. El intervalo
entre las dosis debe aproximarse tanto como sea posible a 12 horas y
no ser nunca inferior a 6 horas.
Después de 28 días de tratamiento, los pacientes deben interrumpir
el tratamiento con tobramicina durante
los siguientes 28 días. Debe mantenerse un ciclo de 28 días de
tratamiento activo y 28 días de descanso
del tratamiento.
La dosis no se ajusta en función del peso corporal. Todos los
pacientes deben recibir una ampolla de TUBER-
BUT (300 mg de tobramicina) dos veces al día.
Según estudio estudios clínicos publicados controlados, llevados a
cabo durante un periodo de 6 meses utilizando
el siguiente régimen de dosificación de tobramicina, han demostrado
que la mejoría en la función pulmonar se
mantenía por encima de los niveles basales durante los periodos de
descanso de 28 días.
Régimen de dosificación de tobramicina en ensayos clínicos
controlados
CICLO 1
CICLO 2
CICLO 3
28 DÍAS
28 DÍAS
28 DÍAS
28 DÍAS
28 DÍAS
28 DÍAS
Tobramicina
300mg dos veces
al d