国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
(2-Isopropoxyphenyl)(methylcarbamat)
Elanco GmbH (4611456)
(2-isopropoxy phenyl)(methyl carbamate)
Shampoo
(2-Isopropoxyphenyl)(methylcarbamat) (08149) 0,11 Gramm
Auftragen auf das Fell
Hund
verlängert
2005-04-14
WORTLAUT DER FÜR BEHÄLTNIS/PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Trixie Flohschutz-Shampoo Propoxur 1,1 mg/ml für Hunde (2-Isopropoxyphenyl)(methylcarbamat) NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: 1.) KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel 2.) ACEL pharma S.r.l. Via A. Manzoni 2, 10092, Beinasco (TO) Italy Mitvertrieb: Trixie Heimtierbedarf GmbH & Co. KG Industriestr. 32 24963 Tarp BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Trixie Flohschutz-Shampoo Propoxur 1,1 mg/ml für Hunde (2-Isopropoxyphenyl)(methylcarbamat) WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 100 ml Shampoo enthalten: Wirkstoff: (2-Isopropoxyphenyl)(methylcarbamat) 0,11 g Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Keine ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung eines Befalls mit Flöhen (_Ctenocephalides_ spp.) beim Hund. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei kranken (insbesondere mit mechanischen Verschlüssen der Verdauungs- und Harnorgane, bei Asthma bronchiale oder anderen Lungen- und Kreislauferkrankungen) oder rekonvaleszenten Tieren. Das Tierarzneimittel nicht anwenden bei: - Welpen unter 3 Monaten - Tieren mit großflächigen Hautläsionen - Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile anwenden. NEBENWIRKUNGEN Bei versehentlichem Verschlucken können Symptome wie Erbrechen, Durchfall und vermehrter Speichelfluss auftreten. Nach Anwendung des Tierarzneimittels kann es in sehr seltenen Fällen zu Hautreaktionen wie Hautrötung oder Juckreiz kommen. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apoth 阅读完整的文件
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEI- MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Trixie Flohschutz-Shampoo Propoxur 1,1 mg/ml für Hunde (2-Isopropoxyphenyl)(methylcarbamat) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 100 ml Shampoo enthalten: WIRKSTOFF: (2-Isopropoxyphenyl)(methylcarbamat) 0,11 g SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Shampoo 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierarten: Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten: Zur Behandlung eines Befalls mit Flöhen (_Ctenocephalides_ spp.) beim Hund. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei kranken (insbesondere mit mechanischen Verschlüssen der Verdauungs- und Harnorgane, bei Asthma bronchiale oder anderen Lungen- und Kreislauferkrankungen) oder rekonvaleszenten Tieren. Das Tierarzneimittel nicht anwenden bei: - Welpen unter 3 Monaten - Tieren mit großflächigen Hautläsionen - Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile anwenden. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Nach häufiger, wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer Substanz- klasse von Antiparasitika kann sich eine Resistenz gegenüber der gesamten Substanzklasse entwickeln. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Das Tierarzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt und darf weder von Tieren noch von Menschen innerlich eingenommen werden. Von Nahrungs- und Futtermitteln getrennt aufbewahren. Wasser, Nahrungs- oder Futtermittel dürfen nicht in das Behältnis eingefüllt werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nur zur äußerlichen Anwendung. Kontakt mit den Augen vermeiden. Bei zufälligem Kontakt mit den Augen diese sofort gründlich mit Wasser spülen. Behandelte Hunde sollten sich beim Shampoonieren und Spülen, bzw. bis da 阅读完整的文件