Triquilar 30 mcg + 50 mcg (jasnobrązowe), 40 mcg + 75 mcg (białe), 30 mcg + 125 mcg (w kolorze ochry) Tabletki powlekane

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum

可用日期:

Bayer AG

ATC代码:

G03AB03

INN（国际名称）:

Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum

剂量:

30 mcg + 50 mcg (jasnobrązowe), 40 mcg + 75 mcg (białe), 30 mcg + 125 mcg (w kolorze ochry)

药物剂型:

Tabletki powlekane

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990222728; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990222711

授权状态:

2022-06-30

资料单张

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRIQUILAR, 30 ΜG + 50 ΜG (JASNOBRĄZOWE); 40 ΜG + 75 ΜG (BIAŁE);
30 ΜG + 125 ΜG (W KOLORZE OCHRY),
TABLETKI POWLEKANE
_Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum _
_ _
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH

Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych
metod antykoncepcji

W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko zakrzepów krwi w żyłach i
tętnicach, zwłaszcza w
pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie
równej 4 tygodnie lub
więcej

Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że
wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2
„Zakrzepy krwi”)
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA WAŻNE
INFORMACJE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Triquilar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Triquilar
3.
Jak stosować lek
_ _
Triquilar
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Triquilar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRIQUILAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Triquilar jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym.
Każda tabletka zawiera niewielką
ilość dwóch różnych hormonów. Są to: lewonorgestrel
(progestagen) i etynyloestradiol (estrogen).
Ze względu na małą zawarto

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Triquilar, 30 µg + 50 µg (jasnobrązowe); 40 µg + 75 µg (białe);
30 µg + 125 µg (w kolorze ochry),
tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda jasnobrązowa tabletka powlekana zawiera 30 mikrogramów
etynyloestradiolu
(
_Ethinylestradiolum_
) i
_ _
50 mikrogramów lewonorgestrelu (
_Levonorgestrelum_
).
Każda biała tabletka powlekana zawiera 40 mikrogramów
etynyloestradiolu (
_Ethinylestradiolum_
)
_ _
i
_ _
75 mikrogramów lewonorgestrelu (
_Levonorgestrelum_
).
Każda tabletka powlekana w kolorze ochry zawiera 30 mikrogramów
etynyloestradiolu
(
_Ethinylestradiolum_
)
_ _
i
_ _
125 mikrogramów lewonorgestrelu (
_Levonorgestrelum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Produkt leczniczy zawiera laktozę jednowodną i sacharozę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Triquilar powinna zostać
podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego Triquilar w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych
środków antykoncepcyjnych
(patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
JAK STOSOWAĆ PRODUKT LECZNICZY TRIQUILAR
Tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej na opakowaniu,
codziennie, mniej więcej o tej
samej porze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu.
Przez 21 kolejnych dni należy
przyjmować 1 tabletkę na dobę. Każde kolejne opakowanie należy
rozpoczynać po 7-dniowej
przerwie, podczas której nie przyjmuje się tabletek i kiedy zwykle
występuje krwawienie
z odstawienia. Krwawienie rozpoczyna się zwykle w 2. do 3. dnia od
przyjęcia ostatniej tabletki
i może trwać jeszcze po rozpoczęciu następnego opakowa