国家: 斯洛伐克
语言: 斯洛伐克文
来源: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Poľsko
C09BX01
perorálne použitie
tbl flm 30x10 mg/2,5 mg/5 mg (obal PP); tbl flm 60(2x30)x10 mg/2,5 mg/5 mg (obal PP)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Perindopril,amlodipín a indapamid
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2014-01-29
1 Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02360-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/5 MG TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/10 MG TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/5 MG TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY perindopril arginín/indapamid/amlodipín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je TRIPLIXAM a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete TRIPLIXAM 3. Ako užívať TRIPLIXAM 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať TRIPLIXAM 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TRIPLIXAM A NA ČO SA POUŽÍVA TRIPLIXAM je kombinácia troch liečiv: perindoprilu, indapamidu a amlodipínu. Je to antihypertenzívum určené na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie). Pacienti, ktorí už užívajú kombináciu fixnej dávky perindoprilu/indapamidu a amlodipínu v samostatných tabletách môžu namiesto toho užívať jednu tabletu TRIPLIXAMU, ktorá obsahuje všetky tri liečivá v rovnakej sile. Každé z liečiv znižuje krvný tlak a spolu pomáhajú kontrolovať krvný tlak: - Perindopril patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE). Funguje tak, že rozširuje krvné cievy, čo srdcu uľahčí prečerpávať cez ne krv. - Indapamid je diuretikum (ktoré patrí do 阅读完整的文件
1 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02360-Z1A SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/5 mg TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/10 mg TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/5 mg TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/5 mg: jedna filmom obalená tableta obsahuje 3,395 mg perindoprilu, čo zodpovedá 5 mg perindoprilu arginínu, 1,25 mg indapamidu a 6,935 mg amlodipínium-bezylátu, čo zodpovedá 5 mg amlodipínu. TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/10 mg: jedna filmom obalená tableta obsahuje 3,395 mg perindoprilu, čo zodpovedá 5 mg perindoprilu arginínu, 1,25 mg indapamidu a 13,870 mg amlodipínium-bezylátu, čo zodpovedá 10 mg amlodipínu. TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/5 mg: jedna filmom obalená tableta obsahuje 6,790 mg perindoprilu, čo zodpovedá 10 mg perindoprilu arginínu, 2,5 mg indapamidu a 6,935 mg amlodipínium-bezylátu, čo zodpovedá 5 mg amlodipínu. TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg: jedna filmom obalená tableta obsahuje 6,790 mg perindoprilu, čo zodpovedá 10 mg perindoprilu arginínu, 2,5 mg indapamidu a 13,870 mg amlodipínium-bezylátu, čo zodpovedá 10 mg amlodipínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/5 mg: biela podlhovastá filmom obalená tableta, 9,75 mm dlhá a 5,16 mm široká, s vyrazeným na jednej strane a na druhej strane. TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/10 mg: biela podlhovastá filmom obalená tableta, 10,7 mm dlhá a 5,66 mm široká, s vyrazeným na jednej strane a na druhej strane. TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/5 mg: biela podlhovastá filmom obalená tableta, 11,5 mm dlhá a 6,09 mm široká, s vyrazeným na jednej strane a na druhej strane. TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg: biela podlhovastá filmom obalená tableta, 12,2 mm dlhá a 6,46 mm široká, s vyrazeným na jednej strane a na druhej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE 2 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02360-Z1A TRIPL 阅读完整的文件