Trileptal 150 mg Comprimido revestido por película

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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25-03-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
25-03-2021

有效成分:

Oxcarbazepina

可用日期:

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC代码:

N03AF02

INN(国际名称):

Oxcarbazepine

剂量:

150 mg

药物剂型:

Comprimido revestido por película

组成:

Oxcarbazepina 150 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 30 unidade(s)

类:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

处方类型:

MSRM

治疗组:

N/A

治疗领域:

oxcarbazepine

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 3127081 CNPEM: 50093991 CHNM: 10038782 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2000-03-16

资料单张

                                APROVADO EM
25-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Trileptal 150 mg comprimidos revestidos por película
Trileptal 300 mg comprimidos revestidos por película
Trileptal 600 mg comprimidos revestidos por película
oxcarbazepina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém informação
importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Trileptal e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Trileptal
3. Como tomar Trileptal
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Trileptal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Trileptal e para que é utilizado
O que é Trileptal
Trileptal contém a substância ativa oxcarbazepina.
Trileptal pertence a um grupo de medicamentos denominados
anticonvulsivantes ou antiepiléticos.
Para que é utilizado Trileptal
Os medicamentos tais como Trileptal são o tratamento habitual da
epilepsia.
A epilepsia é uma alteração do cérebro que leva as pessoas a terem
crises epiléticas repetidas e convulsões
recorrentes. As crises acontecem devido a uma falha temporária na
atividade elétrica do cérebro.
Normalmente, as células cerebrais coordenam os movimentos corporais
enviando sinais através dos nervos
para os músculos de uma forma organizada. Na epilepsia, as células
cerebrais enviam demasiados sinais de
uma forma desordenada. O resultado pode ser a atividade muscular
descoordenada a que se chama crise
epilética.
Trileptal é utilizado para tratar crises parciais com ou sem crises
tónico-
                                
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产品特点

                                APROVADO EM
25-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Trileptal 150 mg comprimidos revestidos por película
Trileptal 300 mg comprimidos revestidos por película
Trileptal 600 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Trileptal 150 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de
oxcarbazepina.
Trileptal 300 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de
oxcarbazepina.
Trileptal 600 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de
oxcarbazepina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Trileptal 150 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos oblongos, verdes acinzentados pálidos, ligeiramente
biconvexos, com ranhura em
ambas as faces e com a gravação T/D numa face e C/G na outra face.
Trileptal 300 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos oblongos, amarelos, ligeiramente biconvexos com ranhura em
ambas as faces e
com a gravação TE/TE numa face e CG/CG na outra face.
Trileptal 600 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos oblongos, rosa claros, ligeiramente biconvexos com ranhura
em ambas as faces e
com a gravação TF/TF numa face e CG/CG na outra face.
A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua
divisão, de modo a ajudar a
deglutição, e não a divisão em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Trileptal está indicado no tratamento de crises epiléticas parciais
com ou sem crises tónico-
clónicas generalizadas secundariamente.
APROVADO EM
25-03-2021
INFARMED
Trileptal está indicado para utilização em monoterapia ou terapia
adjuvante em adultos e em
crianças com idade igual ou superior a 6 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Em monoterapia e terapia adjuvante, o tratamento com Trileptal é
iniciado co
                                
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