TRICODAZOL 0,75% ΓΕΛΗ

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

METRONIDAZOLE

可用日期:

PROEL A.E. ΚΟΡΩΝΗΣ Ε.Γ. (0000000052) ΔΗΛΟΥ 9, ΠΕΡΙΣΤΕΡΙ, 121 34

ATC代码:

D06BX01

INN（国际名称）:

METRONIDAZOLE

剂量:

0,75%

药物剂型:

ΓΕΛΗ

组成:

0000443481 METRONIDAZOLE 7.500000 MG

给药途径:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

处方类型:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治疗领域:

METRONIDAZOLE

產品總結:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2800378801012 01 TUBX28.4G 28.40 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

授权状态:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

产品特点

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ

  ΑΘΉΝΑ, 23-4-2002
Δ/νση : Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
 ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 15222
Πληροφορίες: M.ΣΑΚΚΟΥΛΑΣ   
Τηλέφωνο: 6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ:     Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλο Οδηγιών 
για   το   Χρήστη   φαρμακευτικών   ιδιοσκευασμάτων   που   περιέχουν   δραστικό 
συστατικό METRONIDAZOLE.
Έχοντας υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91 “Περί 
εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα 
της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ. Φ-236/8-6-2001
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1) Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων 
που περιέχουν δραστικό  συστατικό METRONIDAZOLE ορίζεται ως εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ   ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ   ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ   ΠΟΥ   ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ   ΩΣ 
ΔΡΑΣΤΙΚΟ 
ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ METRONIDAZOLE
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ 
METRONIDAZOLE