产品特点
11. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TREXAN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29892
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trexan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Trexan 2,5 mg tabletter:
Hver tablet indeholder methotrexatdinatrium svarende til 2,5 mg
methotrexat (vandfrit).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 77,8 mg
lactose (som
lactosemonohydrat).
Trexan 10 mg tabletter:
Hver tablet indeholder methotrexatdinatrium svarende til 10 mg
methotrexat (vandfrit).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 311,2 mg
lactose (som
lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Trexan 2,5 mg tabletter:
Gul, rund, ikke filmovertrukket, flad tablet med delekærv på den ene
side og mærket med
ORN 57, diameter 6 mm. Formålet med delekærven er at gøre det
nemmere at sluge
tabletten og dermed ikke at dele den i to lige store doser.
Trexan10 mg tabletter:
Gul, kapselformet, skrå kanter, ikke filmovertrukket, flad tablet med
delekærv på den ene
side og mærket med ORN 59, længde på 14,5 mm og bredde på 7,0 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_56360_spc.docx_
_Side 1 af 17_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Antireumatisk:_ Aktiv reumatoid arthritis hos voksne patienter.
_Mod psoriasis: _Alvorlig og genstridig invaliderende psoriasis, som
ikke kan behandles
tilfredsstillende med konventionel behandling som f.eks.
lysbehandling, PUVA og
retinoider og svær psoriasis artrit hos voksne patienter.
_Cytostatisk:_ Vedligeholdelsesbehandling ved akut lymfatisk leukæmi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
VIGTIG ADVARSEL MED HENSYN TIL DOSERING AF METHOTREXAT:
METHOTREXAT MÅ KUN ANVENDES ÉN GANG OM UGEN TIL BEHANDLING AF
RHEUMATISKE
SYGDOMME ELLER SYGDOMME I HUDEN.
FORKERT DOSERING AF METHOTHREXAT KAN MEDFØRE ALVORLIGE BIVIRKNINGER,
HERUNDER
DØDELIG UDGANG. LÆS DETTE AFSNIT I PRODUKTRESUMÉET MEGET GRUNDIGT
IGENNEM.
Methotrexat bør kun ordineres af læger, som har erfaring med
lægemidlets egenskaber og
virkemåde.
Patie
阅读完整的文件
产品特点 