TREMEVIA 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

现在购买

下载 资料单张 (PIL)
02-02-2017
下载 产品特点 (SPC)
02-02-2017
下载 公众评估报告 (PAR)
30-08-2018

有效成分:

Levodopa; Carbidopa; Entacapon

可用日期:

Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. (8066783)

ATC代码:

N04BA03

INN(国际名称):

Levodopa, carbidopa, entacapone

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Levodopa (05534) 150 Milligramm; Carbidopa (10972) 37,5 Milligramm; Entacapon (28546) 200 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2016-12-27

资料单张

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TREMEVIA 150 MG/37,5 MG/200 MG FILMTABLETTEN
Levodopa/Carbidopa/Entacapon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist TREMEVIA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von TREMEVIA beachten?
3.
Wie ist TREMEVIA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TREMEVIA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TREMEVIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TREMEVIA enthält die drei Wirkstoffe Levodopa, Carbidopa und
Entacapon in einer Filmtablette.
TREMEVIA ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit.
Die Parkinson-Krankheit wird durch einen Mangel des Botenstoffes
Dopamin im Gehirn
verursacht. Levodopa erhöht die Menge des Dopamins und vermindert so
die Beschwerden der
Parkinson- Krankheit. Carbidopa und Entacapon verbessern die
Antiparkinson-Wirkungen von
Levodopa.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TREMEVIA BEACHTEN?
TREMEVIA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN WENN
-
Sie allergisch gegen Levodopa, Carbidopa, Entacapon oder einen der in
Abschnitt 6. Genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
Sie ein Engwinkelglaukom (eine bestimmte Augenkrankheit) haben,
-
Sie einen Tumor der Nebenniere haben,
-
Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen
(gleic
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TREMEVIA 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten
TREMEVIA 75 mg/18,75 mg/200 mg Filmtabletten
TREMEVIA 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten
TREMEVIA 125 mg/31,25 mg/200 mg Filmtabletten
TREMEVIA 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten
TREMEVIA 175 mg/43,75 mg/200 mg Filmtabletten
TREMEVIA 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_TREMEVIA 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Levodopa, 12,5 mg Carbidopa und 200
mg Entacapon.
_TREMEVIA 75 mg/18,75 mg/200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 75 mg Levodopa, 18,75 mg Carbidopa und 200
mg Entacapon.
_TREMEVIA 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Levodopa, 25 mg Carbidopa und 200 mg
Entacapon.
_TREMEVIA 125 mg/31,25 mg/200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 125 mg Levodopa, 31,25 mg Carbidopa und 200
mg Entacapon.
_TREMEVIA 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Levodopa, 37,5 mg Carbidopa und 200
mg Entacapon.
_TREMEVIA 175 mg/43,75 mg/200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 175 mg Levodopa, 43,75 mg Carbidopa und 200
mg Entacapon.
_TREMEVIA 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Levodopa, 50 mg Carbidopa und 200 mg
Entacapon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_TREMEVIA 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten _
Runde, bikonvexe, rotbraune Filmtabletten mit der Prägung „A“ auf
einer Seite.
_TREMEVIA 75 mg/18,75 mg/200 mg Filmtabletten _
Runde, bikonvexe, hell-rotbraune Filmtabletten.
_TREMEVIA 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten _
Ovale, bikonvexe, rotbraune Filmtabletten.
_TREMEVIA 125 mg/31,25 mg/200 mg Filmtabletten _
Kapselförmige, bikonvexe, hell-rotbraune Filmtabletten.
2
_TREMEVIA 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten _
Kapselförmige, bikonvexe, rotbraune Filmtabletten mit der Prägung
„I“ auf einer Seite.
_TREMEVIA 175 mg/43,75 mg/200 mg Filmtabletten 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

公众评估报告 公众评估报告 英文 16-11-2017