Trazodon HCl Sandoz 150 mg, tabletten

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

TRAZODONHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRAZODON

可用日期:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC代码:

N06AX05

INN（国际名称）:

TRAZODONHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; TRAZODON

药物剂型:

Tablet

组成:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201),

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Trazodone

產品總結:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201);

授权日期:

2011-07-19

资料单张

Sandoz B.V.
Page 1/9
Trazodon HCl Sandoz 50/100/150 mg, tabletten
RVG 109724-5-6
1313-v5
1.3.1.3 Bijsluiter
Juni 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRAZODON HCL SANDOZ
® 50 MG, TABLETTEN
TRAZODON HCL SANDOZ
® 100 MG, TABLETTEN
TRAZODON HCL SANDOZ
® 150 MG, TABLETTEN
trazodonhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Trazodon HCl Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRAZODON HCL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Trazodon HCl Sandoz behoort tot de groep medicijnen die antidepressiva
worden genoemd. Het
wordt gebruikt bij de behandeling van (ernstige) neerslachtigheid
(depressie).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent
ALLERGISCH
voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in
rubriek 6.
-
Bij vergiftiging door alcohol of slaapmiddelen.
-
Bij een acuut hartinfarct.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Trazodon HCl Sandoz mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren
onder de 18 jaar.
Zelfmoordpogingen en vijandig gedrag (vooral agressiviteit, opstandig
gedra

产品特点

Sandoz B.V.
Page 1/12
Trazodon HCl Sandoz 50/100/150 mg
RVG 109724-5-6
1311-V4
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juni 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trazodon HCl Sandoz 50 mg, tabletten
Trazodon HCl Sandoz 100 mg, tabletten
Trazodon HCl Sandoz 150 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Trazodon HCl Sandoz 50 mg tabletten bevatten elk 50 mg trazodon
hydrochloride.
Trazodon HCl Sandoz 100 mg tabletten bevatten elk 100 mg trazodon
hydrochloride.
Trazodon HCl Sandoz 150 mg tabletten bevatten elk 150 mg trazodon
hydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke Trazodon HCl Sandoz 50 mg tablet bevat 84.6 mg lactose (als
monohydraat).
Elke Trazodon HCl Sandoz 100 mg tablet bevat 169,2 mg lactose (als
monohydraat).
Elke Trazodon HCl Sandoz 150 mg tablet bevat 253,8 mg lactose (als
monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Trazodon HCl Sandoz 50 mg tabletten:
witte, ronde, biconvexe tabletten, zonder breukstreep.
Trazodon HCl Sandoz 100 mg tabletten:
witte capsulevormige tabletten, met een drievoudige breukstreep.
De tablet kan evenredig in tweeën worden gedeeld wanneer in het
midden doorgebroken, in een
driekwart tablet en in een kwart tablet, indien gebroken op een
breukstreep aan het eind, of in
evenredige kwarten indien gebroken op alle drie de breuklijnen.
Trazodon HCl Sandoz 150 mg tabletten:
langwerpige witte tabletten met een breuklijn op één zijde.
De breuklijn is alleen voor doorbreken ter vergemakkelijking van het
doorslikken en niet om in
evenredige doseringen te verdelen. Indien de patiënt vanwege de
grootte van de tablet moeite
heeft met het doorslikken, dan mag de tablet zonodig op de deelstreep
gehalveerd worden, zodat
tweemaal direct na elkaar een halve tablet ingenomen kan worden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Trazodon HCl Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van depressie
in engere zin, in het
bijzonder die met vitale kenmerken.
Sandoz B.V.
Page 2/12
Trazodon HCl Sandoz 50/100/150 m