TravoprosTimolol-ratiopharm 40 Mikrogramm/ml+5 mg/ml Augentropfen, Lösung

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Travoprost; Timololmaleat

可用日期:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC代码:

S01ED51

INN（国际名称）:

Travoprost, Timolol Maleate

药物剂型:

Augentropfen, Lösung

组成:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Travoprost (29980) 0,04 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

给药途径:

Anwendung am Auge

授权状态:

verlängert

授权日期:

2017-08-25

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_TRAVOPROSTIMOLOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MIKROGRAMM/ML+5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG _
Travoprost + Timolol
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_TravoprosTimolol-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_TravoprosTimolol-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_TravoprosTimolol-ratiopharm_
_®_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_TravoprosTimolol-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _TRAVOPROSTIMOLOL-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bei
_TravoprosTimolol-ratiopharm_
_®_
handelt es sich um eine Kombination zweier Wirkstoffe
(Travoprost und Timolol). Travoprost ist ein Prostaglandin-Analogon.
Es verbessert den Abfluss des
Kammerwassers und senkt damit den Druck im Auge. Timolol ist ein
Betablocker, der die
Kammerwasserbildung im Auge verringert. Beide Wirkstoffe ergänzen
sich in der Absenkung des
Augeninnendrucks.
_TravoprosTimolol-ratiopharm_
_®_
ist zur Behandlung eines erhöhten Drucks im Auge von erwachsenen
einschließlich älteren Patienten bestimmt. Dieser Druck kann eine
Erkrankung namens Glaukom
hervorrufen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _TRAVOPROSTIMOLOL-RATIOPHARM_
_®_ BEACHTEN?
_TRAVOPROSTIMOL

产品特点

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_TRAVOPROSTIMOLOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost und 5 mg Timolol
(als Timololmaleat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Lösung enthält 0,15 mg Benzalkoniumchlorid und 5 mg
Macrogolglycerolhydroxystearat
(Ph.Eur.) (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung
pH-Wert: 5,5-7,0
Osmolalität: 252-308 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_TravoprosTimolol-ratiopharm_
_®_
ist indiziert zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei
erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer
Hypertension, die mit topischen
Betablockern oder Prostaglandin-Analoga nicht ausreichend eingestellt
sind (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älteren Patienten
Die Dosierung von
_TravoprosTimolol-ratiopharm_
_®_
beträgt einmal täglich, morgens oder
abends,
1
Tropfen
in
den
Bindehautsack
des/der
betroffenen
Auges/Augen.
_TravoprosTimolol-ratiopharm_
_®_
sollte immer zur gleichen Tageszeit angewendet werden.
Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung wie
vorgesehen mit der nächsten
Anwendung fortgesetzt werden. Die Dosierung von einem Tropfen täglich
in das/die betroffene(n)
Auge(n) sollte nicht überschritten werden.
Besondere Patientengruppen
_Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion_
_ _
Zu Travoprost/Timolol oder Timolol 5 mg/ml Augentropfen sind keine
Untersuchungen bei
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
durchgeführt worden.
2
Travoprost ist bei Patienten mit leicht bis stark eingeschränkter
Leberfunktion sowie bei Patienten mit
leicht bis stark eingeschränkter Nierenfunktion untersucht worden
(Kreatinin-Clearance von
14 ml/min). Bei diesen Patienten ist keine Anpassung