Traumaplant

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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03-12-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
03-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
20-06-2018

有效成分:

Futter-Beinwell-Krautsaft; Futter-Beinwell-Kraut-Pressrückstand, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

可用日期:

Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH Arzneimittelforschung und -vertrieb (3264337)

ATC代码:

M02AP06

INN(国际名称):

Feed-comfrey-herb juice, feed-comfrey-herb-press-residue, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)

药物剂型:

Creme

组成:

Teil 1 - Creme; Futter-Beinwell-Krautsaft (36747) 0,4 Gramm; Futter-Beinwell-Kraut-Pressrückstand, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (36748) 0,6 Gramm

给药途径:

Anwendung auf der Haut

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2013-04-11

资料单张

                                Seite 1/7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_TRAUMAPLANT_
_® _
_1 G / 10 G CREME _
Zubereitung aus frischem Symphytum x uplandicum-Kraut (2-3:1)
[Beinwell-
Zubereitung]
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 3 - 4 Tagen nicht besser oder wenn Sie sich
schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Traumaplant und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Traumaplant beachten?
3.
Wie ist Traumaplant anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Traumaplant aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAUMAPLANT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Traumaplant ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen
Behandlung stumpfer
Verletzungen.
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Traumaplant wird angewendet bei Prellungen und Verstauchungen (bei
Sport- und
Unfallverletzungen), Muskel- und Gelenkschmerzen infolge stumpfer
Verletzungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAUMAPLANT
BEACHTEN?
TRAUMAPLANT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
wenn Sie allergisch gegen Beinwell oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Traumaplant anwenden.
Sollten sich die B
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Seite 1/5
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Traumaplant
®
1 g / 10 g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Zubereitung aus frischem Symphytum x uplandicum-Kraut
[Beinwell-Zubereitung]
10 g Creme enthalten:
1 g Zubereitung aus frischem Symphytum x uplandicum-Kraut (2-3:1)
[Beinwell-Zubereitung] bestehend aus:
0,4 g Presssaft aus frischem Symphytum x uplandicum-Kraut (3-8:1)
und
0,6 g Auszug aus dem Pressrückstand aus frischem Symphytum x
uplandicum-Kraut (3-
10:1); Auszugsmittel: Ethanol 30% (V/V).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbinsäure,
Propylenglykol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung stumpfer
Verletzungen.
Prellungen und Verstauchungen (bei Sport- und Unfallverletzungen),
Muskel- und
Gelenkschmerzen infolge stumpfer Verletzungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren.
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Je nach Größe der zu behandelnden Körperstelle und nach Stärke der
Beschwerden zwei-
bis viermal täglich ca. 3 - 8 g (entspricht einem Salbenstrang von 9
- 24 cm) Traumaplant
auf die Haut über dem erkrankten Gewebe auftragen und sorgfältig
einmassieren. Für
einen Salbenverband besonders geeignet.
Die Anwendungsdauer sollte in Abhängigkeit vom Beschwerdebild maximal
3 Wochen
betragen.
_Kinder: _
Die Anwendung bei Kindern unter 4 Jahren wird nicht empfohlen (siehe
Abschnitt 4.4).
Besondere Personengruppen:
_Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen _
Es liegen keine Daten zu Patienten mit Nieren- oder
Leberfunktionsstörungen vor. In der
klinischen Erfahrung hat sich bei der Anwendung von Traumaplant kein
Hinweis auf eine
relevante Problematik in Bezug auf die Nieren- oder Leberfunktion
gezeigt. Bei Patienten
mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
_Senioren _
Die Anwendung bei älteren Menschen 
                                
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