Transtec 52,5 ug/h Dispositif Transdermique

国家: 瑞士

语言: 法文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

buprenorphinum

可用日期:

Grünenthal Pharma AG

ATC代码:

N02AE01

INN（国际名称）:

buprenorphinum

药物剂型:

Dispositif Transdermique

组成:

buprenorphinum 30 mg, oleylis oleas, povidonum K 90, l'acide laevulinicum, les acrylates et les vinylis acetatis polymerisatum (vernetzt), le poly(ethylenis terephthalas), les acrylates et les vinylis acetatis polymerisatum (nicht vernetzt), Trägermaterial: poly(ethylenis terephthalas), pour la préparation du 37.5 cm 2, avec la libération de 52,5 µg/m.h.

类:

A+

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Analgésique

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2000-06-23

资料单张

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant ou d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a
été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez
donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Transtec®
Grünenthal Pharma AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Qu’est-ce que TRANSTEC et quand doit-il être utilisé?
Transtec 35 µg/h, 52.5 µg/h ou 70 µg/h est un patch sous forme de
matrice agissant par voie
transdermique, c'est-à-dire à travers la peau. Une fois le patch
appliqué, le principe actif, la
buprénorphine, est libéré et pénètre par la peau dans la
circulation sanguine. Transtec appartient au
groupe des analgésiques forts (opioïdes) agissant par
l'intermédiaire du système nerveux central
(certaines cellules nerveuses de la moelle épinière et du cerveau).
Transtec 35 µg/h, 52,5 µg/h ou 70
µg/h est employé dans le traitement de douleurs persistantes
d'intensité modérée à forte quand les
analgésiques faibles ne sont pas assez efficaces.
Selon prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Il faut savoir qu'il existe une possibilité de dépendance en cas
d'administration prolongée d'analgésiques
puissants tels que Transtec.
Transtec vous a été prescrit pour traiter l'affection dont vous
souffrez actuellement. Il ne doit pas être
utilisé pour traiter d'autres affections douloureuses.
Quand TRANSTEC ne doit-il pas être utilisé?
·Si vous êtes allergique au principe actif du médicament, la
buprénorphine, ou à un des autres
composants de Transtec.
·Si vous savez ou croyez être dépendant(e) d'autres analgésiques
puissants (opioïdes).
·Si vous souffrez d'une insuffisance pulmonaire ou respiratoire
sévère.
·Si vous prenez également des IMAO

产品特点

Transtec®
Grünenthal Pharma AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principes actifs
Buprénorphine.
Excipients
Matrice adhésive (contenant de la buprénorphine): oleyloléate,
povidone K90, acide lévulinique,
copolymère acide acrylique-acrylate de butyle-acrylate de
(2-éthylhexyle)-acétate de vinyle (5:15:75:5),
réticulée.
Matrice adhésive (sans buprénorphine): copolymère acide
acrylique-acrylate de butyle-acrylate de (2-
éthylhexyle)acétate de vinyle (5:15:75:5), non réticulée.
Film de séparation entre les deux matrices adhésives avec et sans
buprénorphine: film en
poly(entéréphtalate d'éthylène).
Tissu de protection (verso): tissu en poly(entéréphtalate
d'éthylène).
Film de protection (recto/recouvrant la matrice contenant de la
buprénorphine) (à retirer avant utilisation
du patch): film en poly(entéréphtalate d'éthylène), siliconé,
avec revêtement aluminium sur une face.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Patch transdermique
Transtec 35 µg/h: (25 cm² de surface contenant du médicament)
contient 20 mg de buprénorphine
(correspondant à une libération de 35 µg/h de principe actif sur
une période de 96 heures).
Transtec 52,5 µg/h: (37,5 cm² de surface contenant du médicament)
contient 30 mg de buprénorphine
(correspondant à une libération de 52,5 µg/h de principe actif sur
une période de 96 heures).
Transtec 70 µg/h: (50 cm² de surface contenant du médicament)
contient 40 mg de buprénorphine
(correspondant à une libération de 70 µg/h de principe actif sur
une période de 96 heures).
Indications/Possibilités d’emploi
Transtec TTS est indiqué pour le traitement de douleurs modérées à
intenses, et prolongées, en cas
d'effet insuffisant des analgésiques non opiacés ou opiacés
faibles.
En cas d'exacerbation des douleurs, Transtec TTS peut être combiné
aux comprimés sublinguaux de
buprénorphine, non retards.
Posologie/Mode d’emploi
En principe, la dose que contien