Transtec 35 mikrogram/time depotplastre

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

BUPRENORPHIN

可用日期:

Grünenthal GmbH

ATC代码:

N02AE01

INN（国际名称）:

buprenorphine

剂量:

35 mikrogram/time

药物剂型:

depotplastre

授权状态:

Markedsført

授权日期:

1970-01-01

资料单张

LÆS HELE DENNE INFORMATION GODT IGENNEM, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
DENNE MEDICIN, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem denne information. Du får måske brug for at læse den igen.
-
Ønsker du mere information, så kontakt din læge eller apotek.
-
Lægen har ordineret Transtec
®
til dig personligt. Giv derfor ikke medicinen til andre. Den
kan være skadelig for andre, selvom de har de samme symptomer som du
har.
-
Hvis du får bivirkninger, så tal med din læge eller apoteket. Dette
gælder også hvis du får
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Den seneste version af denne indlægsseddel kan findes på
www.indlægsseddel.dk.
I DENNE INFORMATION ER DER OPLYSNINGER OM:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Vigtig information som skal læses, før du bruger Transtec
®
3.
Sådan skal du bruge Transtec
®
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
TRANSTEC
® 35 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER
TRANSTEC
®
52,5 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER
TRANSTEC
®
70 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER
BUPRENORPHIN
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Transtec
®
er et smertestillende middel, der er beregnet til at lindre moderate
til svære
cancersmerter og svær smerte, som ikke reagerer på andre typer
smertestillende midler.
Transtec
®
depotplaster virker gennem huden. Efter påsætning af depotplasteret
trænger det
aktive stof, buprenorphin, gennem huden og ind i blodet. Buprenorphin
er et opioid (stærkt
smertestillende middel), som reducerer smerte ved at virke på
centralnervesystemet (specifikke
nerveceller i rygmarven og i hjernen). Effekten af depotplasteret
varer i op til 4 dage. Transtec
®
er ikke egnet til behandling af akut smerte.
2.
VIGTIG INFORMATION SOM SKAL LÆSES, FØR DU BRUGER TRANSTEC
®
_BRUG IKKE TRANSTEC_
_®_
_ HVIS: _
-
Du er overfølsom over for buprenorphin eller nogen af de øvrige
indholdsstoffer i denne
medicin (angivet i afsnit 6).
-
Du er afhængig af stærk smertestillende medicin (opioider);
-
Du lider af en sygdom, hvor du har eller kan få alvorligt
vejrtrækningsbesvær

产品特点

11. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRANSTEC, DEPOTPLASTER
0.
D.SP.NR.
21539
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Transtec
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Transtec 35 mikrogram/t depotplaster:
Et depotplaster indeholder 20 mg buprenorphin.
Område indeholdende det aktive stof: 25 cm²
Nominel frigivelseshastighed: 35 mikrogram buprenorphin pr. time (over
en periode på 96
timer).
Transtec 52,5 mikrogram/t depotplaster:
Et depotplaster indeholder 30 mg buprenorphin.
Område indeholdende det aktive stof: 37,5 cm²
Nominel frigivelseshastighed: 52,5 mikrogram buprenorphin pr. time
(over en periode på
96 timer).
Transtec 70 mikrogram/t depotplaster:
Et depotplaster indeholder 40 mg buprenorphin.
Område indeholdende det aktive stof: 50 cm²
Nominel frigivelseshastighed: 70 mikrogram buprenorphin pr. time (over
en periode på 96
timer).
En fuldstændig liste af hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplaster
Hudfarvet depotplaster med afrundede hjørner mærket:
Transtec 35 µg/h, buprenorphinum 20 mg
Transtec 52,5 µg/h, buprenorphinum 30 mg
Transtec 70 µg/h, buprenorphinum 40 mg
_dk_hum_34083_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Moderat til svær cancersmerte og svær smerte, som ikke reagerer på
analgetika af ikke-
opioid klasse.
Transtec er ikke egnet til behandling af akut smerte.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Patienter over 18 år_
Doseringen af Transtec skal tilpasses den enkelte patients tilstand
(smerteintensitet, lidelse,
individuel reaktion). Der bør gives den lavest mulige dosering, som
giver adækvat
smertefrihed. Der findes tre depotplasterstyrker, som giver en sådan
tilpasningsbehandling:
Transtec 35 mikrogram/t, Transtec 52,5 mikrogram/t og Transtec 70
mikrogram/t.
_Valg af initialdosis_: patienter, som ikke tidligere har modtaget
analgetika, bør starte med
den laveste depotplasterstyrke (Transtec 35 mikrogram/t). Patienter,
som tidligere har fået
et WHO trin-I analgetikum (ikke-opioid) eller et trin-II analgetikum
(et svagt