国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
Acide tranexamique
JAMP PHARMA CORPORATION
B02AA02
TRANEXAMIC ACID
500MG
Comprimé
Acide tranexamique 500MG
Orale
15G/50G
Prescription
HEMOSTATICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114760001; AHFS:
APPROUVÉ
2021-08-18
MONOGRAPHIE DU PRODUIT INCLUANT FEUILLET DE RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS Pr Tranexamic Acid Comprimés d’Acide Tranexamique, BP Comprimé, 500 mg, Oral BP Agent anti-fibrinolytique JAMP Pharma Corporation 1310, rue Nobel Boucherville, Québec J4B 5H3, Canada Numéro de contrôle de la soumission : 266700 Date de première autorisation : 18 AO Û T 2021 Date de révision : 07 SEPT 2022 Page 2 de 23 CHANGEMENTS IMPORTANTS RÉCENTS DANS L’ÉTIQUETTAGE 2 CONTRE-INDICATIONS 09/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 09/2022 Les rubriques et les sous-rubriques qui ne sont pas applicables au moment de l’autorisation ne sont pas indiquées. TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .....................................4 1 INDICATIONS ..................................................................................................................4 1.1 Pédiatrie .................................................................................................................................... 4 1.2 Gériatrie .................................................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ....................................................................................................4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ...................................................................................5 4.1 Considérations posologiques .................................................................................................... 5 4.2 Dose recommandée et ajustement posologique ...................................................................... 5 4.5 Dose oubliée ............................................................................................................................. 5 5 SURDOSAGE ...................................................................................................................5 6 FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE ........ 阅读完整的文件