TRANEXAMIC ACID ACCORD süstelahus

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

有效成分:

traneksaamhape

可用日期:

Accord Healthcare B.V.

ATC代码:

B02AA02

INN（国际名称）:

traneksaamhape

剂量:

100mg 1ml 10ml 1TK; 100mg 1ml 5ml 5TK; 100mg 1ml 5ml 1TK; 100mg 1ml 10ml 10TK; 100mg 1ml 5ml 10TK

药物剂型:

süstelahus

处方类型:

R

资料单张

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Tranexamic acid Accord 100 mg/ml süstelahus
traneksaamhape
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Tranexamic acid Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tranexamic acid Accord´i kasutamist
3.
Kuidas Tranexamic acid Accord´i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tranexamic acid Accord´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Tranexamic acid Accord ja milleks seda kasutatakse
Tranexamic acid Accord sisaldab traneksaamhapet, mis kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
antihemorraagilisteks (verejooksu tõkestavad),
antifibrinolüütilisteks (fibrinolüüsi pärssiv) aineteks.
Tranexamic acid Accord’i kasutatakse fibrinolüüsist (protsess, mis
pärsib verehüüvete teket)
põhjustatud veritsuste ennetamiseks ja raviks täiskasvanutel ning
lastel alates ühe aasta vanusest.
Näidustuste hulka kuuluvad:
–
vererohked menstruatsioonid,
–
seedetrakti veritsused,
–
veritsusega kuseteede häired pärast eesnäärme operatsiooni või
pärast kuseteid mõjutavaid
kirurgilisi protseduure,
–
kõrva-, nina- või kurguoperatsioonid,
–
südame, kõhuõõne või günekoloogilised operatsioonid,
–
veritsus pärast ravi verehüübeid lagundavate teiste ravimitega.
2.
Mida on vaja teada enne Tranexamic acid Accord´i kasutamist
Tranexamic acid Accord´i ei tohi kasutada
-
kui olete traneksaamhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on (või on kunagi olnud) verehüübeid soodustav haigus;
-
kui teil on seisund, mida nimetatakse kulutuskoagulopaatiaks, mille
puhul tekivad verehüübed
ko

产品特点

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tranexamic acid Accord 100 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeaine on traneksaamhape.
5 ml lahust sisaldab 500 mg traneksaamhapet.
10 ml lahust sisaldab 1000 mg traneksaamhapet.
INN. Acidum tranexamicum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu lahus, mis ei sisalda silmale nähtavaid tahkeid
osakesi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Generaliseerunud või lokaalsest fibrinolüüsist tingitud
verejooksude profülaktika ja ravi
täiskasvanutel ja lastel alates ühe aasta vanusest.
–
Verejooksud, nt:
-
menorraagia ja metrorraagia,
-
mao-sooletrakti veritsused,
-
hemorraagilised kuseteede häired pärast eesnäärme operatsiooni
või pärast kuseteid
mõjutavaid kirurgilisi protseduure.
–
Kõrva-nina-kurgu operatsioonid (adenoidektoomia, tonsillektoomia,
hamba ekstraktsioon).
–
Günekoloogilised operatsioonid või sünnitegevuse häired.
–
Rindkere ja kõhuõõne operatsioonid ning teised suuremad
kirurgilised vahelesekkumised, nt
kardiovaskulaarsed operatsioonid.
–
Verejooksud fibrinolüütiliste ainete manustamisel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Kui ei ole teisiti määratud, on soovitatavad annused järgmised:
1. Lokaalse fibrinolüüsi standardravi:
0,5 g (üks 5 ml ampull) kuni 1 g (üks 10 ml ampull või kaks 5 ml
ampulli) traneksaamhapet aeglase
intravenoosse süstena (=1 ml/minutis) kaks kuni kolm korda
ööpäevas.
2. Generaliseerunud fibrinolüüsi standardravi:
1 g (üks 10 ml ampull või kaks 5 ml ampulli) traneksaamhapet aeglase
intravenoosse süstena (=1
ml/minutis) iga 6...8 tunni järel; vastab 15 mg/kg kehakaalu kohta.
Neerukahjustus
Neerupuudulikkusega kaasneb ravimi kumulatsioonioht, mistõttu on
traneksaamhappe kasutamine
vastunäidustatud raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Keskmise kuni mõõduka
neerukahjustusega patsientidel tuleb traneksaamhappe annust vähendada
vastavalt seerumi kreatiniini
tasemele:
Krea