国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
trandolapril
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
C09AA10
trandolapril
2 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna kapsula sadrži 2 mg trandolaprila
na recept ponovljivi recept
PharmaS d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-412220091-01]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-412220091-02] Urbroj: 381-12-01/30-15-03
2015-12-23
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TRANDOLAPRIL PHARMAS 0,5 MG KAPSULE TRANDOLAPRIL PHARMAS 2 MG KAPSULE TRANDOLAPRIL PHARMAS 4 MG KAPSULE trandolapril PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Trandolapril PharmaS i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Trandolapril PharmaS? 3. Kako uzimati Trandolapril PharmaS ? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Trandolapril PharmaS? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TRANDOLAPRIL PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI? Trandolapril PharmaS sadrži djelatnu tvar trandolapril koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori enzima konvertaze angiotenzina (takozvani ACE inhibitori). ACE inhibitori djeluju tako da šire krvne žile, čime srcu olakšavaju pumpanje krvi po tijelu i na taj način pomažu u snižavanju krvnog tlaka. • Trandolapril PharmaS kapsule upotrebljavaju u odraslih bolesnika se za liječenje blage do umjerene hipertenzije (povišenog krvnog tlaka). • Kapsule se mogu propisati i za zaštitu srca poslije srčanog udara. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRANDOLAPRIL PHARMAS? NEMOJTE UZIMATI TRANDOLAPRIL PHARMAS: • ako ste alergični na trandolapril ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na neki drugi ACE inhibitor uz simptome kao što su oticanje lica, usnica, jezika ili grla s otežanim gutanjem ili disanjem • ako ste trudni više od tri mjeseca (tak 阅读完整的文件
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Trandolapril PharmaS 0,5 mg kapsule Trandolapril PharmaS 2 mg kapsule Trandolapril PharmaS 4 mg kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _ _ _Trandolapril PharmaS 0,5 mg kapsule: _1 kapsula sadrži 0,5 mg trandolaprila._ _ _Trandolapril PharmaS 2 mg kapsule_: 1 kapsula sadrži 2,0 mg trandolaprila._ _ _Trandolapril PharmaS 4 mg kapsule_: 1 kapsula sadrži 4,0 mg trandolaprila._ _ Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 kapsula od 0,5 mg sadrži 83,5 mg laktoze hidrata 1 kapsula od 2 mg sadrži 82,0 mg laktoze hidrata 1 kapsula od 4 mg sadrži164,0 mg laktoze hidrata Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda _Trandolapril PharmaS 0,5 mg kapsule _ Tvrde želatinozne kapsule, veličine „4“, neprozirne, kapa je žute, a tijelo kapsule crvene boje. Kapsule su ispunjene bijelim do skoro bijelim granuliranim prahom. Na žutoj neprozirnoj kapi kapsule crnom tintom je otisnuto „F“, a na crvenom neprozirnom tijelu kapsule „03“. _Trandolapril PharmaS 2 mg kapsule _ Tvrde želatinozne kapsule, veličine „4“, neprozirne, kapa i tijelo kapsule su crvene boje. Kapsule su ispunjene bijelim do skoro bijelim granuliranim prahom. Na crvenoj neprozirnoj kapi kapsule crnom tintom je otisnuto „F“, a na crvenom neprozirnom tijelu kapsule „06“. _ _ _ _ _ _ _ _ H A L M E D 07 - 01 - 2020 O D O B R E N O 2 _Trandolapril PharmaS 4 mg kapsule _ Tvrde želatinozne kapsule, veličine „2“, neprozirne, kapa je kestenjastosmeĎe, a tijelo kapsule crvene boje. Kapsule su ispunjene bijelim do skoro bijelim granuliranim prahom. Na kestenjastosmeĎoj neprozirnoj kapi kapsule crnom tintom je otisnuto „F“, a na crvenom tijelu kapsule „07“. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE – Blaga ili umjerena hipertenzija – Disfunkcija lijeve klijetke poslije infarkta miokarda Pokazalo se da trandolapril povećava stopu preživljavanja nakon infarkta miokarda u bolesnika s disfunkcijom lijeve klijetke (istisna frakci 阅读完整的文件