国家: 巴西
语言: 葡萄牙文
来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE TRAMADOL
GRÜNENTHAL DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA.
ANALGESICOS NARCOTICOS
HYDROCHLORIDE TRAMADOL
ANALGESICOS NARCOTICOS
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1861000040019 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1861000040027 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1861000040035 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1861000040043 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1861000040051 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC PVDC OPC X 10 - 1861000040061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC PVDC OPC X 20 - 1861000040078 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC PVDC OPC X 30 - 1861000040086 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC PVDC OPC X 60 - 1861000040094 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC PVDC OPC X 100 - 1861000040108 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC PE PVDC OPC X 10 - 1861000040116 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC PE PVDC OPC X 20 - 1861000040124 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC PE PVDC OPC X 30 - 1861000040132 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC PE PVDC OPC X 60 - 1861000040140 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC PE PVDC OPC X 100 - 1861000040159 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada
Válido
2015-06-01
TRAMAL ® RETARD Grünenthal do Brasil Farmacêutica Ltda. Comprimidos revestidos de liberação prolongada 100 mg Página 1 de 8 Confidencial I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TRAMAL® RETARD CLORIDRATO DE TRAMADOL APRESENTAÇÕES Tramal Retard 100 mg em embalagem contendo 10, 20 ou 30 comprimidos revestidos de liberação prolongada. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido de Tramal Retard contém 100 mg de cloridrato de tramadol. Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose, propilenoglicol, sílica coloidal anidra, macrogol, talco e dióxido de titânio. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Tramal (cloridrato de tramadol) é indicado para o alívio da dor de intensidade moderada a grave. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Cloridrato de tramadol, a substância ativa do Tramal é um analgésico que pertence à classe dos opioides que age no sistema nervoso central. Desta forma alivia a dor agindo nas células nervosas específicas da medula espinhal e cérebro. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não tome Tramal - se você é alérgico ao tramadol ou a qualquer componente do medicamento - em intoxicação aguda com álcool, pílulas para dormir, analgésicos ou outras drogas psicotrópicas (medicamentos que afetam o humor e as emoções); - se você também está tomando inibidores da MAO (certos medicamentos usados para o tratamento da depressão) ou tiver tomado nos últimos 14 dias antes do tratamento com Tramal; - se você é epilético e suas crises de convulsão não estão controladas adequadamente por tratamento; - como um substituto na abstinência de narcóticos. GRAVIDEZ Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou está planejando ter um bebê, peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Há muito pouca informação sobre a segurança de tramadol na gravidez. Portanto, você 阅读完整的文件
BULA DO PROFISSIONAL DA SAÚDE TRAMAL ® E TRAMAL ® RETARD (cloridrato de tramadol) Grünenthal do Brasil Farmacêutica Ltda. Cápsulas Solução Oral Solução Injetável Comprimidos revestidos de liberação prolongada Página 1 de 20 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TRAMAL ® E TRAMAL ® RETARD CLORIDRATO DE TRAMADOL APRESENTAÇÕES: Tramal Retard 50 mg em embalagem contendo 10 ou 20 comprimidos revestidos de liberação prolongada. Tramal Retard 100 mg em embalagem contendo 10, 20 ou 30 comprimidos revestidos de liberação prolongada. Tramal 50 mg em embalagens contendo 10 ou 20 cápsulas. Tramal solução oral (100 mg/mL) em embalagens contendo 1 frasco gotejador com 10 mL. Tramal 50 solução injetável (50 mg/mL) em embalagens contendo 5 ampolas com 1 mL. Tramal 100 solução injetável (50 mg/mL) em embalagens contendo 5 ampolas com 2 mL. USO ORAL (comprimidos revestidos, cápsulas e solução oral) USO INTRAVENOSO, INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEO (solução injetável). USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE (solução injetável e solução oral). USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE (comprimidos revestidos e cápsulas). COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido de Tramal Retard 50 mg contém 50 mg de cloridrato de tramadol. Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose, propilenoglicol, sílica coloidal anidra, macrogol, talco, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo. Cada comprimido revestido de Tramal Retard 100 mg contém 100 mg de cloridrato de tramadol. Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose, propilenoglicol, sílica coloidal anidra, macrogol, talco e dióxido de titânio. Cada cápsula de Tramal contém 50 mg de cloridrato de tramadol. Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio e sílica coloidal anidra. Composição da cápsula: óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio e gelatina. Cada mL de Tramal ® soluçã 阅读完整的文件