Tramadolor 100mg/ml - Tropfen

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

TRAMADOLHYDROCHLORID

可用日期:

HEXAL PHARMA GmbH

ATC代码:

N02AX02

INN（国际名称）:

tramadol

每包单位数:

10ml, Laufzeit: 36 Monate,30ml, Laufzeit: 36 Monate

处方类型:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

治疗领域:

Tramadol

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2000-07-11

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAMADOLOR 100 MG/ML – TROPFEN
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadolor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadolor beachten?
3.
Wie ist Tramadolor einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadolor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMADOLOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadolhydrochlorid ist ein Schmerzmittel, das über das zentrale
Nervensystem wirkt
(Opioid-Analgetikum).
Tramadolor wird zur Behandlung von mäßig starken bis starken
Schmerzen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOLOR BEACHTEN?
TRAMADOLOR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und
Gefühlsleben)
-
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die u.
a. gegen krankhaft
traurige Verstimmung [Depression] oder die Parkinson-Krankheit wirken)
einnehmen oder
innerhalb der letzten 14 Tage vor der Behandlung mit Tramadolor
eingenommen haben
(sieh

产品特点

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadolor 100 mg/ml - Tropfen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
40 Tropfen (= 1 ml Lösung) enthalten 100 mg Tramadolhydrochlorid
(entsprechend 87,9 mg Tramadol).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 200 mg Saccharose, 161,8
mg Ethanol pro ml Lösung
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, klare farblose bis gelbliche Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen
Tramadolor 100 mg/ml – Tropfen werden angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
ab 1 Jahr.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis ist auf die Intensität der Schmerzen und die
Empfindlichkeit des einzelnen Patienten
abzustimmen.
Generell ist die niedrigste effektive Dosis zur Erreichung der
Schmerzfreiheit zu wählen.
Zur Minimierung vorübergehender unerwünschter Wirkungen wird eine
langsame Dosistitration
empfohlen. Die passende Dosis ist jene, die ausreichende Analgesie
über das gesamte Dosierintervall
bewirkt und keine oder zumindest erträgliche Nebenwirkungen
hervorruft.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadolor wie folgt dosiert
werden:
_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 12 JAHREN:_
Im Allgemeinen werden 20 Tropfen Tramadolor
100 mg/ml - Tropfen als Einzeldosis (entsprechend 50
mg Tramadolhydrochlorid) verabreicht. Tritt innerhalb von 30 – 60
Minuten keine ausreichende
Schmerzbefreiung ein, so können noch einmal 20 Tropfen Tramadolor
100 mg/ml – Tropfen gegeben
werden. Ist nach klinischen Erfahrungen bei schweren Schmerzzuständen
ein höherer Analgetika-
Bedarf zu erwarten, so können 100 mg (= 40 Tropfen) als Einzeldosis
verabreicht werden.
_Maximale _Tagesdosen von insgesamt 400 mg Tramadolhydrochlorid (160
Tropfen Tramadolor)
sollen
im Regelfall nicht überschritten werden. Bei der Behandlung von
Tumorschmerzen und postoperativen
Schmerzzuständen können jedoch