Tramadolor 100 mg - Ampullen

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

TRAMADOLHYDROCHLORID

可用日期:

HEXAL PHARMA GmbH

ATC代码:

N02AX02

INN（国际名称）:

tramadol

每包单位数:

5 Stück, Laufzeit: 60 Monate

处方类型:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

治疗领域:

Tramadol

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2000-07-11

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAMADOLOR 100 MG – AMPULLEN
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
_ _
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadolor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tramadolor beachten?
3.
Wie ist Tramadolor anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadolor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMADOLOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadolhydrochlorid
–
der
Wirkstoff
in
Tramadolor
100
mg
–
Ampullen
–
ist
ein
Schmerzmittel, das über das zentrale Nervensystem wirkt
(Opioid-Analgetikum).
Tramadolor wird zur Behandlung von mäßig starken bis starken
Schmerzen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAMADOLOR BEACHTEN?
TRAMADOLOR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Tramadolhydrochlorid
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und
Gefühlsleben)
-
wenn
Sie
gleichzeitig
MAO-Hemmstoffe
(bestimmte
Arzneimittel,
die
u.
a.
gegen
krankhaft
traurige
Verstimmung
[Depression]
oder
die
Parkinson-Krankheit
wirken)
einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage vo

产品特点

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadolor 100 mg - Ampullen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
1 Ampulle zu 2 ml enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 2,3 mg Natrium pro
Ampulle
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
klare, farblose Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung mit einem pH-
Wert von 6,0 – 7,0 und einer Osmolalität im Bereich von 360 ± 40
mOsm/kg.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis ist auf die Intensität der Schmerzen und die
Empfindlichkeit des einzelnen Patienten
abzustimmen.
Generell ist die niedrigste effektive Dosis zur Erreichung der
Schmerzfreiheit zu wählen.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadolor wie folgt dosiert
werden:
_EINZELDOSIS FÜR ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 12 JAHREN:_
Bei
mäßig
starken
Schmerzen
wird
als
Einzeldosis
1
ml
Tramadolor
100
mg
-
Ampullen
(entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid) gegeben. Tritt innerhalb von
30 – 60 Minuten keine
ausreichende
Schmerzbefreiung
ein,
wird
nochmals
1
ml
(entsprechend
50
mg
Tramadolhydrochlorid) gegeben.
Ist nach klinischen Erfahrungen bei schweren Schmerzzuständen ein
höherer Analgetika-Bedarf zu
erwarten,
so
können
2
ml
Tramadolor
100
mg
-
Ampullen
(entsprechend
100
mg
Tramadolhydrochlorid) als Einzeldosis verabreicht werden.
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 – 8 Stunden an.
_Maximale Tagesdosen_ von insgesamt 4 Ampullen Tramadolor 100 mg -
Ampullen (entsprechend
400 mg Tramadolhydrochlorid) sollen im Regelfall nicht überschritten
werden.
Bei
Tumorschmerzen
oder
postoperativ
können
jedoch
auch
deutlich
höhere
Tagesdosen
erforderlich sein.
_KINDER IM ALTER VON 1 – 12 JAHREN:_
Die bislang vorliegenden Erfahrungen zeigen, dass Tramadolhydrochl