Tramadol + Paracetamol Bene 37.5 mg + 325 mg Comprimido

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Tramadol + Paracetamol

可用日期:

Bene Farmacêutica, Lda.

ATC代码:

N02AJ13

INN（国际名称）:

Tramadol + Paracetamol

剂量:

37.5 mg + 325 mg

药物剂型:

Comprimido

组成:

Tramadol, cloridrato 37.5 mg ; Paracetamol 325 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 50 unidade(s)

类:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

tramadol and paracetamol

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5458955 CNPEM: 50042211 CHNM: 10042542 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2012-05-31

资料单张

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tramadol + Paracetamol Bene 37,5 mg + 325 mg, comprimidos
Cloridrato de tramadol + Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
- pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos
indesejáveis,
incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Tramadol + Paracetamol Bene e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Bene
3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Bene
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Bene
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tramadol + Paracetamol Bene e para que é utilizado
Tramadol + Paracetamol Bene é uma associação de dois analgésicos,
o paracetamol e o
tramadol, que atuam em conjunto para aliviar a dor.
Tramadol + Paracetamol Bene está indicado no tratamento da dor
moderada a intensa,
quando o
médico considera
necessário utilizar a associação entre o paracetamol
e
tramadol.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Bene
Não tome Tramadol + Paracetamol Bene
-Se tem alergia ao paracetamol ou ao tramadol, ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
-Em caso de intoxicação aguda com álcool, comprimidos para dormir,
medicamentos
para o alívio da dor ou com outros medicamentos psicotrópicos
(medicamentos que
afetam o humor e as emoções)
-Se estiver a tomar inibidores da MAO (medicamentos usados para o
tratamento da
depressão ou da doença de Parkinson) ou se os tomou nos �

产品特点

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tramadol + Paracetamol Bene, 37,5 mg + 325 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg de
paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido redondo e branco com uma ranhura para divisão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os comprimidos de Tramadol + Paracetamol Bene estão indicados para o
tratamento
sintomático da dor moderada a intensa.
O uso de Tramadol + Paracetamol Bene deve restringir-se aos doentes
com dor moderada
a intensa em que se considera ser adequada a combinação de tramadol
e paracetamol (ver
também secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
Adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade):
O uso de Tramadol + Paracetamol Bene deve restringir-se aos doentes
com dor moderada
a intensa em que se considera ser adequada a combinação de tramadol
e paracetamol.
A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade
do doente. Deve
geralmente ser escolhida a dose analgésica eficaz mais baixa.
Recomenda-se uma dose
inicial de dois comprimidos de Tramadol + Paracetamol Bene. Se
necessário podem ser
tomadas doses adicionais, não ultrapassando os 8 comprimidos
(equivalente a 300 mg de
tramadol e 2600 mg de paracetamol) por dia. O intervalo entre as doses
não deve ser
inferior a seis horas.
APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
Tramadol + Paracetamol Bene não deverá, em nenhuma circunstância,
ser tomado
durante mais tempo do que o estritamente necessário (ver também
secção 4.4 -
Advertências e precauções especiais de utilização). Caso seja
necessário um tratamento
repetido ou prolongado com Tramadol/Paracetamol Bene, como
consequência da
natureza e gravidade da patologia, deverá efetuar-se uma
monitorização cuidadosa e
regular (sempre que possível, com intervalos no tratamento), de forma