Tramadol Hikma 100mg

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Tramadolhydrochlorid

可用日期:

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)

ATC代码:

N02AX02

INN（国际名称）:

tramadol

药物剂型:

Injektionslösung

组成:

Teil 1 - Injektionslösung; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

给药途径:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Infusion intravenös; Injektion subkutan

授权状态:

erloschen

授权日期:

1995-09-29

资料单张

Tramadol Hikma 100 mg
Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION
TRAMADOL HIKMA 100 MG INJEKTIONSLÖSUNG
WIRKSTOFF: TRAMADOLHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weiter
gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Tramadol Hikma 100 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Tramadol Hikma 100 mg beachten?
3.
Wie ist Tramadol Hikma 100 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadol Hikma 100 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMADOL HIKMA 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol – der Wirkstoff in Tramadol Hikma 100 mg – ist ein
zentralwirksames Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide. Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch
seine Wirkung an spezifischen
Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
Tramadol Hikma 100 mg wird angewendet zur Behandlung von mäßig
starken bis starken Schmerzen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAMADOL HIKMA 100 MG BEACHTEN?
TRAMADOL HIKMA 100 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
−
wenn Sie überempfindlich gegenüber Tramadol oder einem der sonstigen
Bestandteile Tramadol
Hikma 100 mg sind;
−
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere Psychopharmaka
(Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung, Gemütsverfassung und
Gefühlsleben);
−
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen krankh

产品特点

.../2
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRAMADOL HIKMA 100 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen
Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Generell sollte die
niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol Hikma 100 mg wie folgt
dosiert werden:
Bei mäßig starken Schmerzen erhalten Erwachsene und Jugendliche ab
12 Jahre als Einzeldosis 1 ml Tramadol Hikma 100 mg (entsprechend 50
mg Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb von 30 bis 60 Minuten keine
Schmerzbefreiung ein, wird nochmals 1 ml gegeben.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als
Einzeldosis 2 ml Tramadol Hikma 100 mg (entsprechend 100 mg Trama-
dolhydrochlorid) verabreicht.
Zur Behandlung starker Schmerzen nach Operationen können im On-
Demand-Verfahren in den ersten Stunden auch höhere Dosen erforderlich
- 2 -
.../3
sein. Der Bedarf über 24 Stunden liegt im allgemeinen nicht höher
als bei
üblicher Gabe.
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 - 8 Stunden an. Im allgemeinen
brauchen Tagesdosen von 8 ml Tramadol Hikma 100 mg (entsprechend
400 mg Tramadolhydrochlorid) nicht überschritten zu werden. Bei
Tumor-
schmerzen und starken Schmerzen nach Operationen können jedoch auch
deutlich höhere Dosen erforderlich sein.
_ _
Dosierung bei Kindern
Kinder im Alter von 1 bis 11 Jahren erhalten als Einzeldosis 1 bis 2
mg
Tramadolhydrochlorid pro Kilogramm Körpergewicht.
Hierfür wird Tramadol Hikma 100 mg mit Aqua ad iniectabilia verdünnt
zur
exakteren Dosierung. Die folgende Übersicht zeigt, welche Konzentra-
tionen dabei erreicht werden (1 ml Injektion