国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TRAMADOLHYDROCHLORID
1A Pharma GmbH
N02AX02
tramadol
10 ml, Laufzeit: 36 Monate,30 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Tramadol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-07-31
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TRAMADOL 1A PHARMA 100 MG/ML – TROPFEN Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tramadol 1A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol 1A Pharma beachten? 3. Wie ist Tramadol 1A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tramadol 1A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRAMADOL 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tramadolhydrochlorid ist ein Schmerzmittel, das über das zentrale Nervensystem wirkt (Opioid-Analgetikum). Tramadol 1A Pharma wird zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL 1A PHARMA BEACHTEN? TRAMADOL 1A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und Gefühlsleben) - wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die u. a. gegen krankhaft traurige Verstimmung [Depression] oder die Parkinson-Krankheit wirken) einnehmen oder innerhalb der l 阅读完整的文件
Seite 1 von 13 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tramadol 1A Pharma 100 mg/ml - Tropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 40 Tropfen (= 1 ml Lösung) enthalten 100 mg Tramadolhydrochlorid (entsprechend 87,9 mg Tramadol). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 200 mg Saccharose, 161,8 mg Ethanol pro ml Lösung Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, klare farblose bis gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen. Tramadol 1A Pharma 100 mg/ml – Tropfen werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosis ist auf die Intensität der Schmerzen und die Empfindlichkeit des einzelnen Patienten abzustimmen. Generell ist die niedrigste effektive Dosis zur Erreichung der Schmerzfreiheit zu wählen. Zur Minimierung vorübergehender unerwünschter Wirkungen wird eine langsame Dosistitration empfohlen. Die passende Dosis ist jene, die ausreichende Analgesie über das gesamte Dosierintervall bewirkt und keine oder zumindest erträgliche Nebenwirkungen hervorruft. Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol 1A Pharma wie folgt dosiert werden: _ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 12 JAHREN:_ Im Allgemeinen werden 20 Tropfen Tramadol 1A Pharma 100mg/ml - Tropfen als Einzeldosis (entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid) verabreicht. Tritt innerhalb von 30 – 60 Minuten keine ausreichende Schmerzbefreiung ein, so können noch einmal 20 Tropfen Tramadol 1A Pharma 100 mg/ml – Tropfen gegeben werden. Ist nach klinischen Erfahrungen bei schweren Schmerzzuständen ein höherer Analgetika-Bedarf zu erwarten, so können 100 mg (= 40 Tropfen) als Einzeldosis verabreicht werden. Seite 2 von 13 _Maximale_ Tagesdosen von insgesamt 400 mg Tramadolhydrochlorid (160 Tropfen Tramadol 1A Pharma) sollen im Regelfall nicht überschritten werden. Bei der Behandl 阅读完整的文件