Toxicol Vet. injektionsvæske, suspension

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

Clostridium perfringens type B og C, beta toxoid, Clostridium perfringens type D, epsilon toxoid, Escherichia coli, antigen 987P (F6), Escherichia coli, antigen K88ab (F4ab), Escherichia coli, antigen K88ac (F4ac), Escherichia coli, antigen K99 (F5)

可用日期:

Zoetis Animal Health ApS

ATC代码:

QI09AB08

INN（国际名称）:

Clostridium perfringens type B and C beta toxoid, Clostridium perfringens type D epsilon toxoid, Escherichia coli, antigen 987P (F6), Escherichia coli, antigen K88ab (F4ab), Escherichia coli, antigen K88ac (F4ac), Escherichia coli, antigen K99 (F5)

药物剂型:

injektionsvæske, suspension

治疗组:

Svin

授权日期:

1980-04-11

产品特点

14. MARTS 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TOXICOL VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION (VACCINE)
0.
D.SP.NR
3867
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Toxicol Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVE STOFEER
1 dosis (5 ml) indeholder:
E.coli K88ab (F4ab)
min. 14,6 log
2
antistoftiter
1
E.coli K88ac (F4ac)
min. 15,5 log
2
antistoftiter
1
E.coli K99 (F5)
min. 12,2 log
2
antistoftiter
1
E.coli 987p (F6)
min. 13,1 log
2
antistoftiter
1
1
Antistoftiteren opnået i potency testen i mus ifølge Ph.Eur. 962
C1. perfringens ß-toksoid
(type B og C)
min. 350 TCP units
C1. perfringens
έ-toksoid
(type D)
min. 300 TCP units
ADJUVANSR
Aluminiumhydroxid svarende til aluminium 8,75 mg
Alle hjælpestoffer er anf
ørt under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension (vaccine).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
_10330_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vaccination af drægtige gylte og søer mod E.coli og nekrotiserende
enteritis (tarmbrand)
hos afkommet.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Kun raske dyr bør vaccineres.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Stress af dyrene omkring vaccinationstidspunktet bør undgås.
Vaccinen omrystes før brug.
4.6
BIVIRKNINGER
Forbigående systemisk reaktion (temperaturstigning, nedstemthed m.v.)
kan ses i
tilslutning til vaccination. Hævelse på injektionsstedet kan
forekomme.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Kan anvendes.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af
vaccinen sammen
med andre lægemidler til dyr. En eventuel beslutning om at anvende
vaccinen umiddelbart
før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor
tages med udgangspunkt i det
enkelte tilfælde.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosis: 5 ml. Administration s.c.
Basisvaccination: 1