Torphadine 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen und Pferde

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Butorphanol[(S,S)-tartrat]

可用日期:

Le Vet. Beheer B.V. (4401894)

剂量:

10 mg/ml

药物剂型:

Injektionslösung

组成:

Butorphanol[(S,S)-tartrat] (20183) 14,58 Milligramm

治疗组:

Katze; Hund; Pferd

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2022-03-04

资料单张

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
TORPHADINE 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE, KATZEN UND PFERDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 – 8
88326 Aulendorf
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Torphadine 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen und Pferde
Butorphanol
Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen:
Torphadine vet 10 mg/ml solution for injection for dogs, cats and
horses
(Finnland, Estland, Island, Litauen, Lettland, Polen)
Torbudine vet 10 mg/ml solution for injection for dogs, cats and
horses (Dänemark, Norwegen,
Schweden)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Butorphanol
10,0 mg
entsprechend 14,58 mg Butorphanoltartrat
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzethoniumchlorid
0,10 mg
Klare, farblose Lösung.
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BVL_FO_05_3040_300_V3.2
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hund
_Zur Analgesie: _
-
Zur Linderung leichter bis mittelschwerer viszeraler Schmerzen.
_Zur Sedierung: _
-
Zur Sedierung in Kombination mit bestimmten α
2
-Adrenozeptor-Agonisten (Medetomidin).
_Als Prämedikation vor einer Allgemeinanästhesie: _
-
Zur Anwendung in Kombination mit Acepromazin zur Analgesie und
Sedierung vor der
Einleitung einer Allgemeinanästhesie. Hierdurch wird die Dosis von
Tierarzneimitteln zur
Einleitung der Anästhesie (Propofol oder Thiopental), dosisabhängig
reduziert.
-
Zur Prämedikation als alleiniges Präanästhetikum verabreichen.
_Zur Anästhesie: _
-
Zur Anästhesie bei Anwendung in Kombination mit Medetomidin und
Ketamin.
Katze
_Zur Analgesie bei mittelschweren Schmerzen: _
-
Zur präoperativen Anwendung zur Analgesie bei chirurgischen
Eingr

产品特点

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Torphadine 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen und Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Butorphanol
10,0 mg
entsprechend 14,58 mg Butorphanoltartrat
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzethoniumchlorid
0,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze und Pferd.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Hund
_Zur Analgesie: _
-
Zur Linderung leichter bis mittelschwerer viszeraler Schmerzen.
_Zur Sedierung: _
-
Zur Sedierung in Kombination mit bestimmten α
2
-Adrenozeptor-Agonisten (Medetomidin).
_Zur Prämedikation vor einer Allgemeinanästhesie: _
-
Zur Anwendung in Kombination mit Acepromazin zur Analgesie und
Sedierung vor der
Einleitung einer Allgemeinanästhesie. Hierdurch wird die Dosis von
Tierarzneimitteln zur
Einleitung der Anästhesie (Propofol oder Thiopental) dosisabhängig
reduziert.
-
Zur Prämedikation als alleiniges Präanästhetikum verabreichen.
_Zur Anästhesie: _
-
Zur Anästhesie bei Anwendung in Kombination mit Medetomidin und
Ketamin.
Katze
_Zur Analgesie bei mittelschweren Schmerzen: _
-
Zur präoperativen Anwendung zur Analgesie bei chirurgischen
Eingriffen.
-
Zur postoperativen Analgesie nach kleinen chirurgischen Eingriffen.
_Zur Sedierung: _
-
Zur Sedierung bei Anwendung in Kombination mit bestimmten α
2
-Adrenozeptor-Agonisten
(Medetomidin).
_Zur Anästhesie: _
-
Zur Anästhesie bei Anwendung in Kombination mit Medetomidin und
Ketamin bei kurzen
schmerzhaften Eingriffen.
Pferd
_Zur Analgesie: _
-
Zur Linderung mittelschwerer bis schwerer abdominaler Schmerzen bei
einer gastrointestinal
bedingten Kolik.
_Zur Sedierung: _
-
Zur Sedierung nach Verabreichung bes