TORIVAS 100 mg TABLETAS RECUBIERTAS

国家: 委内瑞拉

语言: 西班牙文

来源: Instituto Nacional de Higiene

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
09-08-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
07-03-2017
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
25-11-2016

有效成分:

BROMURO DE PINAVERIO

可用日期:

CALOX INTERNATIONAL, C.A.

INN(国际名称):

BROMURO DE PINAVERIO

剂量:

100 mg

药物剂型:

TABLETAS RECUBIERTAS

给药途径:

ORAL

处方类型:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

厂商:

CALOX INTERNATIONAL, C.A.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2030-08-29

产品特点

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
BROMURO DE PINAVERIO
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros agentes contra padecimientos
funcionales del
estómago.
CÓDIGO ATC: A03A X04
3.1. FARMACODINAMIA
El bromuro de pinaverio es un espasmolítico que ejerce selectivamente
su acción
sobre el tracto gastrointestinal. Es un antagonista del calcio que
inhibe el flujo de
calcio hacia las células del músculo liso intestinal. En animales,
el pinaverio reduce
directa o indirectamente los efectos de la estimulación de las
terminaciones
aferentes sensitivas. Está exento de efectos anticolinérgicos.
Tampoco actúa sobre
el sistema cardiovascular.
3.2. FARMACOCINÉTICA
La absorción del pinaverio en el tracto gastrointestinal es inferior
al 10%. La
concentración plasmática máxima se obtiene al cabo de una hora. La
vida media
de eliminación es de 1,5 horas. Este es ampliamente metabolizado y
eliminado
posteriormente vía hepática. Estudios autorradiográficos en
animales muestran
altos niveles de radioactividad en el tracto gastrointestinal.
La unión con las proteínas plasmáticas es del 97%.
4. INDICACIONES
Tratamiento coadyuvante en el síndrome de colon irritable.
5. POSOLOGÍA
5.1. DOSIS USUAL
ADULTOS: 100 mg cada 12 horas o cada 8 horas.
DOSIS MÁXIMA: 300 mg/día.
5.2. MODO DE EMPLEO O FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es de 2 a 3 comprimidos al día. Los comprimidos
se deben
tragar sin masticar ni chupar, con un vaso de agua, durante una
comida.
Población pediátrica: la experiencia en niños es limitada.
6. REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas se han clasificado por su frecuencia en:
-
Muy frecuentes (>1/10)
-
Frecuentes (>1/100, <1/10)
-
Poco frecuentes (>1/1000, <1/100)
-
Raras (>1/10.000, <1/1.000)
-
Muy raras (<1/10.000)
-
Frecuencia no conocida (notificadas durante uso post-comercialización
y en
datos de laboratorio)
TRASTORNOS GASTROINTESTINALES
Dolor abdominal, diarrea y/o constipación, náuseas, vómitos,
disfagia, flatulencia
                                
                                阅读完整的文件