TORASEMIDE TEVA

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Torasemide

可用日期:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC代码:

C03CA04

INN（国际名称）:

Torasemide

每包单位数:

" 10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/PVC; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/PVC; "10 MG COMPRESSE

类:

M

治疗领域:

Torasemide

產品總結:

036686018 - 2.5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/PVC - Revocato; 036686095 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/PVC - Revocato; 036686044 - 2.5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/PVC - Revocato; 036686069 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/PVC - Revocato; 036686032 - 2.5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/PVC - Revocato; 036686083 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/PVC - Revocato; 036686119 - 10 MG COMPRESSE 400 (20X20) COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/PVC - Revocato; 036686071 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/PVC - Revocato; 036686020 - 2.5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/PVC - Revocato; 036686057 - 2.5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/PVC - Revocato; 036686121 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/PVC - Revocato; 036686107 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/PVC - Revocato

授权状态:

Revocato

资料单张

FI_TorasemideTeva_var011_G
Version:
Data: 19/01/2011
Replaces: 00
Revision description: Eliminazione siti
Pack sizes involved: all
Author: NV
FOGLIO ILLUSTRATIVO
TORASEMIDE TEVA 10 MG
COMPRESSE
torasemide
Medicinale equivalente
COMPOSIZIONE
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo_
Torasemide
10 mg
_Eccipienti_
Lattosio anidro, crospovidone, povidone (K30), cellulosa
microcristallina, magnesio
stearato
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compressa.
Compressa bianco-biancastra, di forma ovale, con linea di frattura ed
incisa con “9” e
“3” su ogni lato della linea di frattura; sull’altro lato è
incisa la scritta “7128”.
Confezione da 14 compresse.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Categoria farmacoterapeutica: sulfonamidi, non associate.
Codice atc: C03CA04.
TITOLARE A.I.C.
TEVA ITALIA S.r.l. – Via Messina 38- 20154 Milano
PRODOTTO E CONFEZIONATO DA
Teva Pharmaceutical Ind. Ltd. – P.O. Box 353 – 44102 Kfar Saba
(Israele)
CONFEZIONATO ANCHE DA
Teva UK Ltd.
– Brampton Road, Hampden Park – BN 22 9AG Eastbourne – East
Sussex
(Inghilterra)
PHARMACHEMIE B.V. – Swensweg, 5 – 2003 RN Haarlem (Olanda)
Teva Pharmaceutical Works Ltd – Pallagi ùt. 13 – 4042 Debrecen
(Ungheria)
Teva Pharmaceutical Industries Ltd, 2-7 Hamarpeh Street P.O Box 1142
– 91010 Gerusalemme
(Israele)
CONTROLLO E RILASCIO LOTTI
PHARMACHEMIE B.V. – Swensweg, 5 – 2003 RN Haarlem (Olanda)
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FI_TorasemideTeva_var011_G
Version:
Data: 19/01/2011
Replaces: 00
Revision description: Eliminazione siti
Pack sizes involved: all
Author: NV
Teva UK Ltd.
– Brampton Road, Hampden Park – BN 22 9AG Eastbourne – East
Sussex

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Torasemide Teva 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di torasemide.
Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa bianco-biancastra, di forma ovale, con linea di frattura ed
incisa con “9” e “3” su
ogni lato della linea di frattura; sull’altro lato è incisa la
scritta “7128”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Edema causato da insufficienza cardiaca congestizia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
_Edema_
Il dosaggio abituale è di 5 mg una volta al giorno per via orale.
Generalmente questa è la dose
di mantenimento.
Se necessario la dose può essere aumentata gradatamente fino a 20 mg
una volta al giorno.
_Pazienti anziani_
Non esistono informazioni su aggiustamenti di dosaggio nei pazienti
anziani.
Comunque i dati disponibili sono insufficienti per stabilire
raccomandazioni generali (vedere
paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni
d’impiego).
_Bambini (< 12 anni)_
Non ci sono dati riguardanti l’uso di torasemide nei bambini (vedere
paragrafo 4.4 Avvertenze
speciali e opportune precauzioni d’impiego).
_Insufficienza epatica e renale_
Non esistono dati sufficienti per stabilire aggiustamenti di dosaggio
in pazienti con
insufficienza epatica e renale.
I pazienti con insufficienza epatica devono essere monitorati con
particolare attenzione dato
che le concentrazioni plasmatiche possono risultare aumentate (vedere
paragrafo 5.2 Proprietà
farmacocinetiche).
_Via di somministrazione_
Uso orale.
Le compresse devono essere assunte al mattino, senza masticarle, con
una piccola quantità di
liquido.
La torasemide è normalmente usata per trattamenti a lungo termine, o
fino a scomparsa
dell’edema.
4.3
CONTROINDICAZIONI
000813_036686_RCP.doc
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà ind