Torasemid Denk 10 mg Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Torasemid

可用日期:

Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)

ATC代码:

C03CA04

INN（国际名称）:

Torasemid

药物剂型:

Tablette

组成:

Teil 1 - Tablette; Torasemid (22991) 10 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

2005-03-07

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TORASEMID DENK 10 MG TABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Torasemid Denk und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Torasemid Denk beachten?
3.
Wie ist Torasemid Denk einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Torasemid Denk aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TORASEMID DENK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Torasemid Denk ist ein harntreibendes und blutdrucksenkendes
Arzneimittel und gehört zur Gruppe der
Schleifendiuretika.
Torasemid Denk wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung des
Wiederauftretens von
Wasseransammlungen in Geweben (kardiale Ödeme) und/oder
Körperhöhlen (Ergüsse) aufgrund von
Funktionsstörungen des Herzens (Herzmuskelschwäche).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TORASEMID DENK BEACHTEN?
TORASEMID DENK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Torasemid, strukturverwandte Stoffe
(Sulfonylharnstoffe) oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
bei Nierenversagen mit fehlender Harnproduktion (Anurie)
-
bei schweren Leberfunktionsstörungen mit Bewusstseinstrübung (Coma
hepaticum) bis zur Besserung oder
Aufhebung dieses Zustandes
-
bei krankhaft erniedrigtem Blutdruck (Hy

产品特点

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Torasemid Denk 5 mg Tabletten
Torasemid Denk 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Torasemid Denk 5 mg Tabletten
1 Tablette enthält 5 mg Torasemid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 68.40 mg Lactose.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Tablette, d.
h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Torasemid Denk 10 mg Tabletten
1 Tablette enthält 10 mg Torasemid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 129,55 mg Lactose.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Tablette, d.
h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Torasemid Denk 5 mg Tabletten
Weiße bis weißliche, runde Tabletten mit Prägung “5” auf der
einen Seite und
einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Torasemid Denk 10 mg Tabletten
Weiße bis cremefarbene, runde Tabletten mit Prägung “10” auf der
einen Seite
und Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens kardialer Ödeme
und/oder
Ergüsse aufgrund einer Herzinsuffizienz.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Therapie wird mit täglich 5 mg Torasemid begonnen. Diese Dosis
stellt
normalerweise auch die Erhaltungsdosis dar.
Die Behandlung mit 10 mg Torasemid ist angezeigt, wenn die
Normaldosierung von 5 mg Torasemid pro Tag unzureichend wirkt.
In diesen Fällen werden täglich 10 mg Torasemid eingenommen, in
Abhängigkeit vom Schweregrad des Krankheitsbildes kann die Dosis auf
bis
zu 20 mg Torasemid gesteigert werden.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Torasemid bei Kindern unter 12
Jahren ist
bisher noch nicht erwiesen.
Patienten mit Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit renaler Insuffizienz ist die Clearance reduziert,
die
Gesamtplasmakonze