TOPIRAMATO PHARMATHEN INTERNATIONAL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

TOPIRAMATO

可用日期:

Pharmathen International S.A.

ATC代码:

N03AX11

INN（国际名称）:

TOPIRAMATE

组成:

Excipientes: MANITOL (E-421),CARBOXIMETILALMIDON SODICO,ALMIDON PREGELATINIZADO,ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

治疗领域:

ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Topiramato

產品總結:

TOPIRAMATO PHARMATHEN INTERNATIONAL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (BLISTER) Revocado 10/04/2014 No Comercializado - TOPIRAMATO PHARMATHEN INTERNATIONAL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (FRASCO) Revocado 10/04/2014 No Comercializado

授权状态:

Autorizado 27/04/2010 / Revocado 10/04/2014

资料单张

1
PROSPECTO
2
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO PHARMATHEN INTERNATIONAL 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Topiramato Pharmathen International y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Pharmathen
International
3. Cómo tomar Topiramato Pharmathen International
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Topiramato Pharmathen International
6. Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES TOPIRAMATO PHARMATHEN INTERNATIONAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato Pharmathen International pertenece al grupo de medicamento
llamados “medicamentos
antiepilépticos”. Se utiliza para:
•
tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado
solo
•
tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años administrado
junto con otros medicamentos
•
para prevenir la migraña en adultos
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO PHARMATHEN
INTERNATIONAL
NO TOME TOPIRAMATO PHARMATHEN INTERNATIONAL
•
si es alérgico al topiramato o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
•
en la prevención de la migraña si está embarazada o puede quedarse
embarazada y no está usando
un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección
“embarazo y lactancia”).
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica,

产品特点

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Pharmathen International 25 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Topiramato Pharmathen International 50 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Topiramato Pharmathen International 100 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Topiramato Pharmathen International 200 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg, 50 mg, 100 mg
ó 200 mg de topiramato.
Excipiente(s):
Comprimidos recubiertos con película de 25 mg:
Cada comprimido contiene 0,4 mg de lactosa (como lactosa monohidrato)
Comprimidos recubiertos con película de 50 mg:
Cada comprimido contiene 0,4 mg de lactosa (como lactosa monohidrato)
Comprimidos recubiertos con película de 100 mg:
Cada comprimido contiene 0,05 mg de Amarillo anaranjado (E110).
Comprimidos recubiertos con película de 200 mg:
Cada comprimido contiene 3,2 mg de lactosa (como lactosa monohidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película:
Topiramato Pharmathen International 25 mg se presenta en forma de
comprimidos recubiertos con
película biconvexos, redondos y de color blanco.
Topiramato Pharmathen International 50 mg se presenta en forma de
comprimidos recubiertos con
película biconvexos, redondos y de color amarillo.
Topiramato Pharmathen International 100 mg se presenta en forma de
comprimidos recubiertos con
película biconvexos, alargados y de color naranja.
Topiramato Pharmathen International 200 mg se presenta en forma de
comprimidos recubiertos con
película biconvexos, alargados y de color rosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas
parciales con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis
tónico-clónicas generalizadas primarias.
Tratamiento concomitante en niños d