TOPIRAMATE ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

topiramate 100 mg

可用日期:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

ATC代码:

N03AX11

INN（国际名称）:

topiramate 100 mg

剂量:

100 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > topiramate 100 mg

每包单位数:

plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)

处方类型:

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pen

治疗领域:

Classe pharmacothérapeutique: antiépileptiques

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques, préparations antimigraineuses - code ATC : N03AX11TOPIRAMATE ACCORD appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ».Il est utilisé : seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, avec d'autres médicaments pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus, pour prévenir les migraines chez l'adulte.

產品總結:

TOPIRAMATE 100 mg - EPITOMAX 100 mg, comprimé pelliculé. Conditions de prescription et de délivrance : délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; renouvellement non restreint

授权状态:

Valide

授权日期:

2013-07-22

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé
Topiramate
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TOPIRAMATE ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TOPIRAMATE ACCORD 100 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TOPIRAMATE ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOPIRAMATE ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOPIRAMATE ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres
antiépileptiques, préparations antimigraineuses -
code ATC : N03AX11
TOPIRAMATE ACCORD appartient à un groupe de médicaments appelés «
médicaments
antiépileptiques ».
Il est utilisé :
·
seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à
partir de 6 ans,
·
avec d'autres médicaments pour traiter les convulsions chez les
adultes et les enfants âgés de 2 ans et
plus,
·
pour prévenir les migraines chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE
ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais T

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate......................................................................................................................
100,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 119,60 mg de
lactose monohydraté.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune foncé, rond, biconvexe, à bords
biseautés, avec la mention « TP » sur une face
et « 100 » sur l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En monothérapie chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6
ans dans l'épilepsie partielle avec ou
sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques
généralisées.
En association aux autres antiépileptiques chez l'enfant à partir de
2 ans, l'adolescent et l'adulte dans
l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou
dans les crises tonico-cloniques
généralisées, ainsi que dans le traitement des crises associées au
syndrome de Lennox-Gastaut.
Le topiramate est indiqué chez l'adulte dans le traitement
prophylactique de la migraine après une
évaluation minutieuse des alternatives thérapeutiques possibles. Le
topiramate n'est pas indiqué dans le
traitement de la crise.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Il est recommandé de débuter le traitement à faible dose puis
d'augmenter les doses jusqu'à la posologie
efficace. La posologie et l'augmentation de la posologie doivent être
guidées par la réponse clinique.
Une surveillance des concentrations plasmatiques pour optimiser le
traitement par TOPIRAMATE
ACCORD n'est pas nécessaire. Dans de rares cas, l'ajout de topi