Topiramat SUN 25 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Topiramat

可用日期:

Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. (8098079)

INN（国际名称）:

Topiramate

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Topiramat (24994) 25 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2011-05-27

资料单张

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Topiramat SUN 25 mg Filmtabletten
Wirkstoff : Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Topiramat SUN und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat SUN
beachten?
3.
Wie ist Topiramat SUN einzunehmen
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topiramat SUN aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST TOPIRAMAT SUN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Topiramat SUN gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antiepileptika genannt werden.
Es wird angewendet
-
alleine zur Behandlung von Krampfanfällen bei Erwachsenen und
Kindern ab 6 Jahren.
-
zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von
Krampf-anfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
-
zur Vorbeugung von Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT SUN
BEACHTEN?
TOPIRAMAT SUN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Topiramat oder
einen der sonstigen Bestandteile von Topiramat SUN (aufgeführt
in Abschnitt 6) sind.
-
zur Vorbeugung der Migräne wenn Sie schwanger sind oder
wenn Sie schwanger werden könnten und keine wirksame
Verhütungsmethode anwenden (siehe Abschnitt
„Schwangerschaft und Stillzeit“ für weitere Informati

产品特点

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 77816.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Topiramat SUN 25 mg Filmtabletten
Topiramat SUN 50 mg Filmtabletten
Topiramat SUN 100 mg Filmtabletten
Topiramat SUN 200 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Topiramat SUN 25 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Eine Filmtablette enthält 31,60 mg Lactose.
_Topiramat SUN 50 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
Eine Filmtablette enthält 63,20 mg Lactose.
_Topiramat SUN 100 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Eine Filmtablette enthält 126,40 mg Lactose.
_Topiramat SUN 200 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Eine Filmtablette enthält 252,80 mg Lactose.
Der Filmüberzug enthält 0,672 mg Entölte Phospholipide aus
Sojabohnen
(E322).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette.
_Topiramat SUN 25 mg Filmtabletten _
Topiramat SUN 25 mg Filmtabletten sind runde, weiße Filmtabletten mit
einem
Durchmesser von 6 mm. Eine Seite ist mit der Prägung „S“
versehen, die
andere Seite mit der Prägung „25“.
_Topiramat SUN 50 mg Filmtabletten _
Topiramat SUN 50 mg Filmtabletten sind runde, weiße Filmtabletten mit
einem
Durchmesser von 7,5 mm. Eine Seite ist mit der Prägung „S“
versehen, die
andere Seite mit der Prägung „50“.
- 2 -
- 3 -
_Topiramat SUN 100 mg Filmtabletten _
Topiramat SUN 100 mg Filmtabletten sind runde, weiße Filmtabletten
mit einem
Durchmesser von 9,6 mm. Eine Seite ist mit der Prägung „S“
versehen, die
andere Seite mit der Prägung „100“.
_Topiramat SUN 200 mg Filmtabletten _
Topiramat SUN 200 mg Filmtabletten sind runde, weiße Filmtabletten
mit einem
Durchmesser von 12 mm. Eine Seite ist mit der Prägung „S“
versehen, die
andere Seite mit d