Topiramat STADA 100 mg Filmtabltten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Topiramat

可用日期:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)

INN（国际名称）:

Topiramate

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Topiramat (24994) 100 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2009-06-18

资料单张

MODULE 1.3.13  PACKAGE LEAFLET  GERMAN VERSION 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Topiramat STADA 100 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Topiramat STADA und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat STADA
beachten?
3.  Wie ist Topiramat STADA einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Topiramat STADA aufzubewahren?

6.   Weitere Informationen
1.  
WAS IST TOPIRAMAT STADA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?

Topiramat, der Wirkstoff in Topiramat STADA, gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die Antiepileptika genannt werden.
Antiepileptika sind Arzneimittel, die zur Behandlung der
Epilepsie verwendet werden. Sie wirken auf bestimmte
chemische Stoffe im Gehirn, die an der Signalweiterleitung
zwischen den Nervenzellen beteiligt sind.
MODULE 1.3.13  PACKAGE LEAFLET  GERMAN VERSION 

Topiramat STADA wird angewendet zur Behandlung der
Epilepsie und kann in Kombination mit anderen Antiepileptika
angewendet werden.

Topiramat STADA wird darüber hinaus angewendet, um bei
Erwachsenen hä

产品特点

MODULE 1.3.1.1  SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SPC) GERMAN VERSION
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Topiramat STADA 100 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Filmtablette Topiramat STADA enthält 100 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil:
66,5 mg Lactose / Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette 
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Epilepsie
-
Als Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und 
Kindern ab 2 Jahren mit generalisierten tonisch-klonischen 
epileptischen Anfällen und/oder fokalen epileptischen Anfällen 
(mit oder ohne sekundäre Generalisierung).
-
Als Zusatztherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und 
Kindern ab 
2 Jahren mit fokalen epileptischen Anfällen (mit oder ohne 
sekundäre Generalisierung) und/oder primär generalisierten 
tonisch-klonischen epileptischen Anfällen und/oder 
epileptischen Anfällen beim Lennox-Gastaut-Syndrom.
Migräne
-
Zur Prophylaxe von Migräne-Kopfschmerzen bei 
Erwachsenen, wenn andere Migräne-Therapien nicht 
vertragen wurden oder nicht erfolgreich waren.
MODULE 1.3.1.1  SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SPC) GERMAN VERSION
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Allgemein
Um eine optimale Kontrolle zu erzielen und dosisabhängige 
Nebenwirkungen zu vermeiden, wird empfohlen, die Therapie bei 
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit einer niedrigen 
Dosis zu beginnen und anschließend auf eine effektive Dosis zu 
titrieren.
Wenn begleitende Antiepileptika abgesetzt werden, um auf eine 
Monotherapie mit Topiramat umzustellen, sollten die möglichen 
Auswirkungen auf die Anfallskontrolle berücksichtigt werden. 
Sofern nicht Bedenken bezüglich der Sicherheit ein plötzliches 
Absetzen des begleitend