topiramat-biomo 100 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Topiramat

可用日期:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

INN（国际名称）:

Topiramate

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Topiramat (24994) 100 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2008-01-11

资料单张

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August 2010
DCP AET – 66552.00.00
Artikel 30 Referral Topamax 26/06/2009
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TOPIRAMAT-BIOMO® 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind topiramat-biomo 100 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von topiramat-biomo 100 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind topiramat-biomo 100 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind topiramat-biomo 100 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND TOPIRAMAT-BIOMO 100 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR

WERDEN SIE ANGEWENDET?
topiramat-biomo 100 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt werden. Es wird angewendet:
·
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren
·
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei
Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren
·
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT-BIOMO 100

MG FILMTABLETTEN

产品特点

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
topiramat-biomo
®
 100 mg Filmtabletten 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
topiramat-biomo 100 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstige Bestandteile: Lactose 182,26 mg/Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 
6.1.
3. 
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
topiramat-biomo 100 mg Filmtabletten
Gelbe, runde Filmtabletten mit der Prägung “T“ auf der einen Seite und 
“100“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren 
mit fokalen Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten 
Anfällen und primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen.
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen 
mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung oder 
primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen und zur Behandlung 
von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut Syndrom assoziiert sind.
topiramat-biomo 100 mg ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe 
von Migräne-Kopfschmerzen nach sorgfältiger Abwägung möglicher 
alternativer Behandlungsmethoden. topiramat-biomo 100 mg ist nicht 
vorgesehen für die Akutbehandlung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Allgemein:
Es wird empfohlen die Therapie mit einer geringen Dosis zu beginnen, 
gefolgt von einer Titration bis zur wirksamen Dosis. Dosis und 
Titrationsgeschwindigkeit sollten sich nach dem klinischen Ansprechen 
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richten.
Es wird empfohlen, dass die Filmtabletten nicht geteilt werden. 
Es ist nicht notwendig die Topiramat-Plasmakonzentrationen zu 
überwachen,

um die Therapie mit