国家: 挪威
语言: 挪威文
来源: Statens legemiddelverk
Topiramat
Orifarm AS
N03AX11
Topiramate
200 mg
Tablett, filmdrasjert
Boks av plast 2x28 stk
C
Markedsført
2016-04-01
1 PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Topimax 25 mg tabletter, filmdrasjerte Topimax 50 mg tabletter, filmdrasjerte Topimax 100 mg tabletter, filmdrasjerte Topimax 200 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tablett inneholder 25 mg topiramat. En tablett inneholder 50 mg topiramat. En tablett inneholder 100 mg topiramat. En tablett inneholder 200 mg topiramat. Hjelpestoffer med kjent effekt: inneholder også laktosemonohydrat: Én 25 mg tablett inneholder 30,85 mg laktosemonohydrat; Én 50 mg tablett inneholder 61,70 mg laktosemonohydrat; Én 100 mg tablett inneholder 123,40 mg laktosemonohydrat; Én 200 mg tablett inneholder 43,50 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert 25 mg: Hvite, runde tabletter, 6 mm i diameter, “TOP” på den ene siden, “25” på den andre siden. 50 mg: Lysegule, runde tabletter, 7 mm i diameter, “TOP” på den ene siden, “50” på den andre siden. 100 mg: Gule, runde tabletter, 9 mm i diameter, “TOP” på den ene siden, “100” på den andre siden. 200 mg: Rosa, runde tabletter, 10 mm i diameter, “TOP” på den ene siden, “200” på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Monoterapi hos voksne, ungdom og barn over 6 år med partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering og primære generaliserte tonisk-kloniske anfall. Tilleggsbehandling hos barn fra og med 2 år, ungdom og voksne med partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering eller primære generaliserte tonisk-kloniske anfall og for behandling av anfall assosiert med Lennox-Gastaut syndrom. Topiramat er indisert som profylakse mot migrenehodepine hos voksne etter nøye vurdering av mulige behandlingsalternativ. Topimax er ikke ment for akuttbehandling. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Det anbefales å innlede behandlingen med en lav dose etterfulgt av titrering til effektiv dose. Dose og titreringshastighet bør styres av kli 阅读完整的文件