国家: 土耳其
语言: 土耳其文
来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
topiramate
JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
N03AX11
topiramate
Normal
topiramat
Aktif
2001-12-12
1 KULLANMA TALİMATI TOPAMAX 200 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 200 mg topiramat içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, prejelatinize nişasta, magnezyum stearat, karnauba parafin ve Opadry pembe (hipromelloz, titanyum dioksit, polietilen glikol, polisorbat 80 ve sentetik demir oksit) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR . • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TOPAMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TOPAMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TOPAMAX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TOPAMAX’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TOPAMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TOPAMAX 200 mg Film Tablet, bir tarafında “TOP” diğer tarafında “200” işareti bulunan, ince bir film tabakasıyla kaplanmış somon renkli yuvarlak tabletler halindedir. Her kutuda 60 tablet bulunmaktadır. TOPAMAX, etkin madde olarak antiepileptik (sara hastalığına karşı kullanılan) ilaç grubuna dahil olan topiramat içerir. TOPAMAX, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: − Sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde: Tek başına: Erişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde, Diğer sara ilaçlarıyla birlikte: Erişkinler ve 阅读完整的文件
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TOPAMAX 200 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film tablet 200 mg topiramat içerir. YARDIMCI MADDELER: Her film tablet, Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) ... 43,5 mg içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Bir tarafında “TOP” diğer tarafında “200” işareti bulunan, yuvarlak, somon renginde film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Epilepsi: TOPAMAX, yetişkin, adolesan ve 6 yaş üzeri çocuklarda yeni epilepsi teşhisi konmuş hastalarda monoterapi olarak ya da epilepsi hastalarında monoterapiye geçişte endikedir. TOPAMAX, parsiyel başlangıçlı nöbetleri ya da jeneralize tonik-klonik nöbetleri olan erişkinler ve çocuklarda (2 yaş ve üzeri) adjuvan tedavi olarak endikedir. TOPAMAX, Lennox Gastaut sendromuna bağlı nöbetlerin tedavisinde de adjuvan tedavi olarak endikedir. Migren: TOPAMAX, erişkinlerde migren profilaksisinde endikedir. TOPAMAX’ın akut migren tedavisinde etkililiği değerlendirilmemiştir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Z1AxZmxXYnUyZmxXak1Uak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedaviye düşük dozlarda başlanılması daha sonra dozu yavaş yavaş artırarak etkili doza kadar titre edilmesi önerilmektedir. TOPAMAX tedavisini optimize etmek için plazma topiramat konsantrasyonlarının izlenmesi gerekli değildir. Fenitoin tedavisine TOPAMAX eklendiğinde optimal klinik sonuç elde edebilmek için, fenitoinin dozunun ayarlanmasına nadiren ihtiyaç duyulmaktadır. TOPAMAX tedavisine fenitoin ve karbamazepin eklenmesi ya da çıkarılması durumunda ise, TOPAMAX dozunun ayarlanması gerekebilir. Nöbet veya epilepsi öyküsü bulunan veya bulunmayan hastalarda, topiramat da dahil olmak üzere antiepileptik ilaçlar, nöbet 阅读完整的文件