Tiyozid 4 mg comprimate

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Thiocolchicosidum

可用日期:

Nobel Ilac Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti

ATC代码:

M03BX05

INN（国际名称）:

Thiocolchicosidum

剂量:

4 mg

药物剂型:

comprimate

每包单位数:

N10

处方类型:

cu prescripție

厂商:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

授权日期:

2023-06-23

资料单张

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TIYOZID 4 MG COMPRIMATE
TIYOZID 8 MG COMPRIMATE
Tiocolchicosidum
Acest
medicament
face
obiectul
unei
monitorizări
suplimentare.
Acest
lucru
va
permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la
siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor
raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima
parte de la pct. 4 pentru
modul de raportare a reacţiilor adverse.
Citiţi
cu
atenţie
şi
în
întregime
acest
prospect
înainte
de
a
începe
să
luaţi
acest
medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
- Acest
medicament
a
fost
prescris
pentru
dumneavoastră.
Nu
trebuie
să-l
daţi altor
persoane. Le poate face rău,
chiar dacă
au
aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestati orice reacţii adverse, adresati-vă medicului
dumneavostră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse
nementionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este
Tiyozid
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Tiyozid
3. Cum să utilizaţi Tiyozid
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tiyozid
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TIYOZID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este un miorelaxant. Este utilizat în tratamentul
adjuvant al contracturilor
musculare dureroase în patologia spinal acută la adulţi şi
adolescenţi cu vârsta peste 16 ani.
2. CE TREBUIE SA ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TIYOZID
NU UTILIZAŢI TIYOZID:
−
dacă sunteți alergic la tiocolchicozidă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumertae la pct.6);
−
dacă sunteti gravidă;
−
dacă alăptati;
−
dacă sunteți femeie aflată la vârsta fertilă și nu utilizați
măsuri contraceptive.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să luați Tiyozid, adresați-vă medicului

产品特点

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Acest
medicament
face
obiectul
unei
monitorizări
suplimentare.
Acest
lucru
va
permite
identificarea
rapidă
de
noi
informaţii
referitoare
la
siguranţă.
Profesioniştii
din
domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii
adverse suspectate. Vezi pct. 4.8
pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tiyozid 4 mg comprimate
Tiyozid 8 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Tiyozid 4 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine tiocolchicozidă 4 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 48,24 mg.
Tiyozid 8 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine tiocolchicozidă 8 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 44,24 mg.
Pentru lista excipienţilor, vezi pct.6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Tiyozid 4 mg comprimate
Comprimate rotunde, convexe, de culoare galbenă, pe una din laturi
gravat “4”.
Tiyozid 8 mg comprimate
Comprimate rotunde, convexe, de culoare galbenă, una din laturi
crestată, pe cealaltă latură
gravat “8”.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICATII TERAPEUTICE
Tiyozid este indicat în tratamentul adjuvant al contracturilor
musculare dureroase în patologia
spinală acută la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.
4.2. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată și maximă constituie 8 mg la fiecare 12 ore
(adică 16 mg pe zi). Durata
tratamentului este de 7 zile.
Trebuie să se evite dozele care depășesc doza recomandată sau
utilizarea de lungă durată (vezi pct.
4.4).
MOD DE ADMINISTRARE
Tiyozid se administrează pe cale orală, după mese.
COPII ȘI ADOLESCENȚI
Tiyozid nu trebuie utilizat la copii cu vârstă mai mică de 16 ani,
din cauza preocupărilor privind
siguranța (vezi pct. 5.3).
PACIENTII VÂRSTNICI
Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea preparatului la
pacienţii vârstnici.
4.3 CONTRAINDICAŢII
−
Hipersensibilitatea la substanţa activă tiocolchicozida sau la
oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
�