Tissucol Duo S 5ml Immuno

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Aprotinin, Plasmaproteine vom Menschen, Calciumchlorid-Dihydrat, Thrombin vom Menschen

可用日期:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

INN（国际名称）:

Aprotinin, plasma proteins from humans, calcium chloride dihydrate, Thrombin from human

药物剂型:

Lösung

组成:

Aprotinin 15000.KIE; Plasmaproteine vom Menschen 400.-600.mg; Calciumchlorid-Dihydrat 29.4mg; Thrombin vom Menschen 2500.I.E.

给药途径:

Auftragen auf Körpergewebe oder biokompatibles Material

授权状态:

erloschen

授权日期:

1987-11-09

产品特点

1 FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TISSUCOL Duo S 0,5 ml Immuno
TISSUCOL Duo S 1 ml Immuno
TISSUCOL Duo S 2 ml Immuno
TISSUCOL Duo S 5 ml Immuno
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Bei den oben genannten Präparaten handelt es sich um biologische
Zweikomponentenkleber mit den folgenden arzneilich wirksamen
Bestandteilen.
_ _
_TISSUCOL DUO S 0,5 ML IMMUNO _
besteht aus folgenden 2 tiefgefrorenen Lösungen:
1 Fertigspritze mit 0,5 ml Kleberproteinlösung enthält:
Humanplasmaproteinfraktion
40-60 mg
mit Fibrinogen
35-55 mg
Blutgerinnungsfaktor XIII
5-25 I.E:*
Plasmafibronectin
1-4,5 mg
Aprotinin (bovin)
1500 KIE**
1 Fertigspritze mit 0,5 ml Thrombinlösung enthält:
Thrombin (human)
250 I.E.***
Kalziumchlorid x 2H
2
0
2,94 mg
__________________
*
Eine Einheit (I. E.) Blutgerinnungsfaktor XIII entspricht derjenigen
Aktivität, die in 1 ml frischem Normalplasma
enthalten ist.
**
30 Kallidinogenase-Inaktivator-Einheiten (KIE) entsprechen 1
Trypsin-Inhibitor-Einheit (FIP-E.).
***
Eine Internationale Einheit (I. E.) Thrombin wird definiert als jene
Aktivität, die in 0,0853 mg des 1. Internationalen
Standards von humanem Thrombin enthalten ist.
2
_ _
_TISSUCOL DUO S 1 ML IMMUNO _
besteht aus folgenden 2 tiefgefrorenen Lösungen:
1 Fertigspritze mit 1 ml Kleberproteinlösung enthält:
Humanplasmaproteinfraktion
80-120 mg
mit Fibrinogen
70-110 mg
Blutgerinnungsfaktor XIII
10-50 I.E.
Plasmafibronectin
2-9
mg
Aprotinin (bovin)
3000 KIE
1 Fertigspritze mit 1 ml Thrombinlösung enthält:
Thrombin (human)
500 I.E.
Kalziumchlorid x 2H
2
0
5,88 mg
_ _
_ _
_TISSUCOL DUO S 2 ML_ _IMMUNO _
besteht aus folgenden 2 tiefgefrorenen Lösungen:
1 Fertigspritze mit 2 ml Kleberproteinlösung enthält:
Humanplasmaproteinfraktion
160-240 mg
mit Fibrinogen
140-220 mg
Blutgerinnungsfaktor XIII
20-100 I.E.
Plasmafibronectin
4-18 mg
Aprotinin (bovin)
6000 KIE
1 Fertigspritze mit 2 ml Thrombinlösung enthält:
Thrombin (human)
1000 I.E.
Kalziumchlorid x 2H
2
0
11,76 mg
_ _
_ _
_TISSUCOL DUO S 5 ML IMMUNO _
besteht aus