TIRISQUIN/TIRISQUIN MR

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA

可用日期:

LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA

ATC代码:

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES

INN（国际名称）:

DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA

治疗领域:

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES

產品總結:

35 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10  - 1127800810035 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 - 1127800810043 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1127800810051 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1127800810061 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 - 1127800810078 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1127800810086 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 - 1127800810094 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8 - 1127800810124 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA

授权状态:

Cancelado/Caduco

授权日期:

2020-03-23

资料单张

Bula Paciente
TIRISQUIN
MR
35mg
Comprimidos Revestidos de liberação
prolongada
Laboratórios Servier do Brasil
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TIRISQUIN ™ MR
dicloridrato de trimetazidina 35mg
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 15, 30 ou 60 comprimidos revestidos de liberação
prolongada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de TIRISQUIN
™
MR contém:
dicloridrato de
trimetazidina................................................................................................
35 mg
(equivalente a 27,48mg de trimetazidina)
excipientes q.s.p
.......................................................................................
1 comprimido revestido
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico dihidratado, dióxido de
silício, macrogol, glicerol, hipromelose, óxido
férrico vermelho, dióxido de titânio, povidona e estearato de
magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO
É INDICADO?
TIRIS
QUIN
™
MR é indicado no tratamento da cardiopatia isquêmica (doença
ocasionada por um déficit na
circulação nas artérias) e na insuficiência cardíaca de causa
isquêmica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Devido às suas propriedades anti-isquêmicas, TIRISQUIN
™
MR reduz significativamente o número de crises
da
angina
de
peito,
aumenta
a
capacidade
de
exercício
e
melhora
a
contratilidade
cardíaca.
A
açã
o
farm
acológica do medicamento se inicia a partir do 15° dia de
tratamento, em média.
3. QU
ANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
-
V
ocê não deve usar TIRISQUIN
™
MR em caso de alergia a trimetazidina ou a qualquer um dos
componentes da fórmul
a;
-
Se v
ocê tem a doença de Parkinson: doença do cérebro que afeta os
movimentos (tremores, postura rígida,
m
ovimentos lentos e arrastados, caminhar desequilib
rado);
- Se vo
cê tem problemas renais grav
es.
ESTE MEDIC
AMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 18 ANOS.
ESTE
MEDICAMENTO
NÃO
DEVE
SER
UTILIZADO
POR
MULHERES
GRÁVIDAS
SEM
ORIENTAÇÃO
MÉDICA
OU
DO
CIRURGIÃO-DENT

产品特点

Bula Profissional de Saúde
TIRISQUIN 35mg
Comprimidos Revestidos de liberação
prolongada
Laboratórios Servier do Brasil
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TIRISQUIN_™_ MR
dicloridrato de trimetazidina 35mg
APRESENTAÇÕES
Caixas contendo 15, 30 ou 60 comprimidos revestidos de liberação
prolongada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de de TIRISQUIN™
MR contém:
dicloridrato de trimetazidina
.......................................................................................
35 mg
(equivalente a 27,48 mg de trimetazidina)
Excipientes
q.s.p..................................................................................1
comprimido revestido
Excipientes:
fosfato
de
cálcio
dibásico
dihidratado,
dióxido
de
silício,
macrogol,
glicerol,
hipromelose, óxido férrico vermelho, dióxido de titânio, povidona
e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
TIRISQUIN™ MR é indicado no tratamento da cardiopatia isquêmica e
na insuficiência cardíaca de
causa isquêmica em pacientes que utilizam outros medicamentos
concomitantes para o tratamento desta
doença.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os benefícios clínicos da trimetazidina no tratamento da cardiopatia
isquêmica foram demonstrados
através de vários estudos clínicos, desde o lançamento do produto
no mercado.
Estudo
multicêntrico
de
avaliação
da
eficácia
anti-isquêmica
e
tolerabilidade
de
dicloridrato
de
trimetazidina em pacientes com angina estável previamente tratados
com medicamento antianginoso
convencional.
Os
resultados
apontaram
uma
melhora
significativa
na
capacidade
e
tolerância
ao
exercício. Outros resultados apontam uma redução significativa da
ocorrência de episódios de angina e do
consumo de nitratos, sugerindo que dicloridrato de trimetazidina seja
eficaz e bem tolerado, como
combinação no tratamento para doenças arteriais coronarianas em
pacientes diabéticos não controlados
com agentes hemodinâmicos.
Referência Bibliogr�