Timolol + Dorzolamida Germed 5 mg/ml + 20 mg/ml Colírio, solução

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Timolol + Dorzolamida

可用日期:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATC代码:

S01ED51

INN（国际名称）:

Timolol + Dorzolamide

剂量:

5 mg/ml + 20 mg/ml

药物剂型:

Colírio, solução

组成:

Dorzolamida, cloridrato 22.26 mg/ml ; Timolol, maleato 6.83 mg/ml

给药途径:

Uso oftálmico

每包单位数:

Frasco 1 unidade(s) - 5 ml

类:

15.4.5 - Outros

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

timolol, combinations

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5559117 CNPEM: 50006266 CHNM: 10029121 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2013-05-10

资料单张

APROVADO EM
29-08-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Timolol + Dorzolamida Germed 5 mg/ml + 20 mg/ml colírio, solução
Timolol/Dorzolamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Timolol + Dorzolamida Germed e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Timolol + Dorzolamida
Germed
3. Como utilizar Timolol + Dorzolamida Germed
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Timolol + Dorzolamida Germed
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Timolol + Dorzolamida Germed e para que é utilizado
Timolol + Dorzolamida Germed contém dois medicamentos: timolol e
dorzolamida.
• O timolol pertence a um grupo de medicamentos denominados
“bloqueadores
beta”.
• A dorzolamida pertence a um grupo de medicamentos denominados
“inibidores da
anidrase carbónica”.
Timolol + Dorzolamida Germed é receitado para baixar a pressão
elevada nos olhos
no tratamento do glaucoma quando não for adequado usar, isoladamente,
o colírio
de um bloqueador beta.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Timolol + Dorzolamida
Germed
Não utilize Timolol + Dorzolamida Germed
• se tem alergia ao maleato de timolol, cloridrato de dorzolamida,
ou a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
• se tem ou já teve no passado problemas respiratórios tais como
asma, ou
bronquite obstrutiva crónica grave (doença pulmonar grave que

产品特点

APROVADO EM
29-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Timolol + Dorzolamida Germed 5 mg/ml + 20 mg/ml colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém 6,83 mg de maleato de timolol correspondente a 5 mg
timolol e
22,26 mg de cloridrato de dorzolamida correspondente a 20 mg
dorzolamida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada ml de solução contém 0,15 mg de cloreto de benzalcónio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução.
Solução aquosa límpida, ligeiramente viscosa e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Indicado no tratamento da pressão intraocular elevada (PIO) em
doentes com
glaucoma de ângulo aberto, ou glaucoma pseudo-esfoliativo quando a
monoterapia
com um bloqueador-beta tópico não é suficiente.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose é de uma gota de Timolol + Dorzolamida Germed no saco
conjuntival do(s)
olho(s) afetado(s), duas vezes por dia.
Se estiver a ser utilizado outro agente tópico oftálmico, Timolol +
Dorzolamida
Germed e o outro agente devem ser administrados com pelo menos 10
minutos de
intervalo.
Os doentes devem ser instruídos para lavarem as mãos antes de
utilizar e evitar que
a ponta do recipiente entre em contacto com o olho ou áreas que os
rodeiam.
Os doentes devem ser igualmente informados de que as soluções
oculares, se
manuseadas
indevidamente,
podem
ser
contaminadas
por
bactérias
comuns
conhecidas por provocarem infeções oculares. A utilização de
soluções contaminadas
poderá originar lesões no olho e posterior perda de visão.
APROVADO EM
29-08-2022
INFARMED
Os doentes devem ser informados sobre o modo correto de manuseamento
do
recipiente.
Modo de administração:1. Lave as mãos.
2. Abra o recipiente. Tome especial cuidado para que a ponta do
recipiente de conta-
gotas não toque no seu olho, na pele ao redor do olho ou nos dedos.
3. Incline a cabeça para trás e segure o recipiente vira