国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Timololmaleat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
S01ED01
Timolol maleate
Augentropfen, Lösung
Timololmaleat (12113) 3,42 Milligramm
Eintropfen in den Bindehautsack
verlängert
1992-09-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TIMOHEXAL 0,5 % 5 mg/ml Augentropfen, Lösung Timolol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist TimoHEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von TimoHEXAL beachten? 3. Wie ist TimoHEXAL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist TimoHEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST TIMOHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? TimoHEXAL ist ein Arzneimittel gegen erhöhten Augeninnendruck aus der Gruppe der Betarezeptorenblocker. TIMOHEXAL WIRD ANGEWENDET BEI erhöhtem Augeninnendruck Grünem Star Grünem Star nach Linsenentfernung kindlichem Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichen. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIMOHEXAL BEACHTEN? TIMOHEXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Timolol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind bei erhöhter Reaktionsbereitschaft der Atemwege, bestehendem oder aus der Krankengeschichte bekanntem Bronchialasthma, chronisch-obstruktiven Atemwegserkrankungen (Langzeiterkrankungen bei Bronchialasthma und Bronchitis) bei verlangsamtem Herzschlag, Herzblock (AV-Block) 2. und 3. Grades, medikamentös nicht eingestellter Herzschwäche, h 阅读完整的文件
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNGEN DER ARZNEIMITTEL TimoHEXAL 0,25 % Augentropfen, Lösung TimoHEXAL 0,5 % Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _TimoHEXAL 0,25 % _ Jeder ml enthält 2,5 mg Timolol (als Timololmaleat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder ml enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid und 12,7 mg Phosphate. _TimoHEXAL 0,5 % _ Jeder ml enthält 5 mg Timolol (als Timololmaleat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder ml enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid und 11,8 mg Phosphate. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung klare, farblose bis hellgelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE erhöhter Augeninnendruck (okuläre Hypertension) Grüner Star (chronisches Offenwinkelglaukom) Grüner Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom) kindliches Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene Je nach Höhe des intraokularen Drucks beginnt die Therapie mit 2-mal täglich 1 Tropfen. Bei konstanter Einstellung auf das angestrebte Niveau kann der Versuch gemacht werden, die Dosierung auf 1-mal täglich 1 Tropfen zu reduzieren, wobei der intraokulare Druck regelmäßig zu kontrollieren ist. Bei der Druckeinstellung ist zu beachten, dass die anfängliche Drucksenkung bis zu 50 % betragen kann und es danach zu einer Wirkungsabnahme kommen kann (Tachyphylaxie). Nach 3-12 Monaten stabilisiert sich die Druckreduktion. Eine regelmäßige Druckkontrolle ist daher besonders in den ersten Tagen nach Ansetzen von Timolol-Augentropfen wichtig. Bei oraler Gabe von Betarezeptorenblockern ist mit einer Drucksenkung am Auge zu rechnen, daher ist zu überprüfen, ob eine lokale Anwendung von Timolol-Augentropfen dann noch notwendig ist. Besteht schon eine systemische Gabe von Betarezeptorenblockern, so ist der zusätzliche Effekt topisch verabreichter Mittel allerdings meist geringer. Bei Patienten mit s 阅读完整的文件