Timohexal 0.25%

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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25-11-2020
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25-11-2020

有效成分:

Timololmaleat

可用日期:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC代码:

S01ED01

INN(国际名称):

Timolol maleate

药物剂型:

Augentropfen, Lösung

组成:

Timololmaleat (12113) 3,42 Milligramm

给药途径:

Eintropfen in den Bindehautsack

授权状态:

verlängert

授权日期:

1992-09-23

资料单张

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TIMOHEXAL 0,5 %
5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist TimoHEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von TimoHEXAL beachten?
3.
Wie ist TimoHEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TimoHEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST TIMOHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TimoHEXAL ist ein Arzneimittel gegen erhöhten Augeninnendruck aus der
Gruppe der Betarezeptorenblocker.
TIMOHEXAL WIRD ANGEWENDET BEI

erhöhtem Augeninnendruck

Grünem Star

Grünem Star nach Linsenentfernung

kindlichem Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht
ausreichen.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIMOHEXAL BEACHTEN?
TIMOHEXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Timolol oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind

bei erhöhter Reaktionsbereitschaft der Atemwege, bestehendem oder aus
der Krankengeschichte bekanntem
Bronchialasthma, chronisch-obstruktiven Atemwegserkrankungen
(Langzeiterkrankungen bei Bronchialasthma und
Bronchitis)

bei verlangsamtem Herzschlag, Herzblock (AV-Block) 2. und 3. Grades,
medikamentös nicht eingestellter
Herzschwäche, h
                                
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产品特点

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNGEN DER ARZNEIMITTEL
TimoHEXAL 0,25 % Augentropfen, Lösung
TimoHEXAL 0,5 % Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_TimoHEXAL 0,25 % _
Jeder ml enthält 2,5 mg Timolol
(als Timololmaleat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid und 12,7 mg Phosphate.
_TimoHEXAL 0,5 % _
Jeder ml enthält 5 mg Timolol (als Timololmaleat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid und 11,8 mg Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
klare, farblose bis hellgelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

erhöhter Augeninnendruck (okuläre Hypertension)

Grüner Star (chronisches Offenwinkelglaukom)

Grüner Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom)

kindliches Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht
ausreichen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Je nach Höhe des intraokularen Drucks beginnt die Therapie mit 2-mal
täglich 1 Tropfen.
Bei konstanter Einstellung auf das angestrebte Niveau kann der Versuch
gemacht werden, die Dosierung auf 1-mal
täglich 1 Tropfen zu reduzieren, wobei der intraokulare Druck
regelmäßig zu kontrollieren ist.
Bei der Druckeinstellung ist zu beachten, dass die anfängliche
Drucksenkung bis zu 50 % betragen kann und es danach
zu einer Wirkungsabnahme kommen kann (Tachyphylaxie). Nach 3-12
Monaten stabilisiert sich die Druckreduktion.
Eine regelmäßige Druckkontrolle ist daher besonders in den ersten
Tagen nach Ansetzen von Timolol-Augentropfen
wichtig.
Bei oraler Gabe von Betarezeptorenblockern ist mit einer Drucksenkung
am Auge zu rechnen, daher ist zu überprüfen,
ob eine lokale Anwendung von Timolol-Augentropfen dann noch notwendig
ist. Besteht schon eine systemische Gabe
von Betarezeptorenblockern, so ist der zusätzliche Effekt topisch
verabreichter Mittel allerdings meist geringer.
Bei Patienten mit s
                                
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