TIDOCOMB

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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12-07-2023

有效成分:

Timololo, associazioni

可用日期:

OMIKRON ITALIA S.R.L.

ATC代码:

S01ED51

INN(国际名称):

Timolol, associations

每包单位数:

"2% + 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 5 ML; "2% + 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE" 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,166 ML

类:

N

治疗领域:

Timololo, associazioni

產品總結:

041907015 - 2% + 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,166 ML - Autorizzato; 041907027 - 2% + 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO - MULTIDOSE
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TIDOCOMB
2.0%+ 0.5%
COLLIRIO, SOLUZIONE
DORZOLAMIDE + TIMOLOLO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri: infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.Che cos’è TIDOCOMB collirio, soluzione e a che cosa serve
2.Prima di usare TIDOCOMB
3.Come usare TIDOCOMB
4.Possibili effetti indesiderati
5.Come conservare TIDOCOMB
6.Altre informazioni
1.CHE COS’È TIDOCOMB E A CHE COSA SERVE
TIDOCOMB contiene due medicinali: dorzolamide e timololo.
•
Dorzolamide appartiene al gruppo di medicinali chiamati “inibitori
dell’anidrasi carbonica”;
•
Timololo appartiene al gruppo di medicinali chiamati
“beta-bloccanti”.
Questi medicinali abbassano la pressione dell'occhio in modi diversi.
TIDOCOMB è prescritto per abbassare la pressione nell’occhio nel
trattamento del glaucoma quando la terapia col
solo collirio beta-bloccante non è sufficiente.
.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TIDOCOMB
NON USI TIDOCOMB COLLIRIO,SOLUZIONE:
-
se è allergico (ipersensibile) a dorzolamide cloridrato, timololo
maleato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di TIDOCOMB (elencati nella sezione 6);
-
se ha o ha avuto in passato problemi respiratori come asma o bronchite
cronica ostruttiva in forma grave
(grave malattia polmonare che può causare affanno, difficoltà a
respirare e/o tosse di lunga durata);
-
se ha un rallentamento del battito cardiaco, insufficienza cardiaca o
disturbi del ritmo c
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TIDOCOMB 2,0% +0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TIDOCOMB
Un ml di soluzione contiene:
Principi attivi
: Dorzolamide 20,0 mg (pari a Dorzolamide cloridrato 22,26 mg),
Timololo
maleato 6,83 mg (pari a timololo 5,00 mg).
TIDOCOMB in flacone multidose contiene tra gli eccipienti benzalconio
cloruro 0,075
mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione da incolore a lievemente gialla, viscosa, con pH compreso
tra 5.4 - 5.8 e osmolalità
compresa tra 270 e 325 mOsm/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Indicato per il trattamento della pressione endoculare (PIO) in
pazienti con glaucoma ad angolo
aperto o glaucoma pseudo esfoliativo, quando la monoterapia con
beta-bloccanti per uso topico
non è sufficiente.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose è una goccia di TIDOCOMB nell’occhio o negli occhi affetti
(sacco congiuntivale) due
volte al giorno.
Se si usa un altro agente oftalmico topico,
TIDOCOMB e l’altro agente devono essere
somministrati ad almeno 10 minuti di distanza.
Informare il paziente che deve lavarsi le mani prima dell’uso ed
evitare che la punta del
contagocce venga a contatto con l’occhio o con le zone circostanti.
Bisogna inoltre informare il paziente, che, le soluzioni oftalmiche,
se manipolate impropriamente,
possono essere contaminate da batteri comuni che notoriamente causano
infezioni oculari.
L’uso di soluzioni infette può causare gravi danni all’occhio e
conseguente perdita della visione.
L’OCCLUSIONE NASO LACRIMALE O LA CHIUSURA DELLE PALPEBRE PER 2
MINUTI RIDUCE L’ASSORBIMENTO
SISTEMICO CON CONSEGUENTE MINORE INSORGENZA DI EFFETTI INDESIDERATI
SISTEMICI ED AUMENTO
DELL’ATTIVITÀ LOCALE.
Istruzioni per l’uso
TIDOCOMB COLLIRIO,SOLUZIONE – FLACONE MULTIDOSE
-
Si lavi le mani e si sieda, o stia in piedi, comodamente.
-
Rimuova il tappo con una leggera rotazi
                                
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