TICOVAC JUNIOR 0.25ML/DOSE SUSPENSION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE

国家: 塞浦路斯

语言: 希腊文

来源: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

有效成分:

TICK-BORNE ENCEPHALITIS VIRUS

可用日期:

PFIZER HELLAS AE (0000003442) 243 MESSOGHION AVENUE, NEO PSYCHIKO, ATHENS, 15451

ATC代码:

J07BA01

INN（国际名称）:

ENCEPHALITIS, TICK BORNE, INACTIVATED, WHOLE VIRUS

剂量:

0.25ML/DOSE

药物剂型:

SUSPENSION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE

组成:

TICK-BORNE ENCEPHALITIS VIRUS (8000004795) 1,19UG

给药途径:

INTRAMUSCULAR USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

处方类型:

Zero-days MRP

產品總結:

Αρ. διαδικασίας: AT/H/0126/001/E/004; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

资料单张

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TICOVAC JUNIOR 0,25 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
Εμβόλιο κατά της Εγκεφαλίτιδας από
Κρότωνες (ολόκληρος ιός
αδρανοποιημένος)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ ΛΆΒΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΕΜΒΌΛΙΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ Ή ΤΟ
ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Αυτό το εμβόλιο συνταγογραφήθηκε
αποκλειστικά για σάς ή το παιδί σας.
Δεν πρέπει να το
δώσετε σε άλλους.

Εάν εσείς ή το παιδί σας παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,
ενημερώστε τον γιατρό,
τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το TicoVac Junior 0,25 ml και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν εσείς ή το
παιδί σας λάβετε το TicoVac Junior 0,25 ml
3.
Πώς χορηγείται το TicoVac Junior 0,25 ml
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TICOVAC Junior 0,25 ml ενέσιμο εναιώρημα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Εμβόλιο έναντι της Εγκεφαλίτιδας από
Κρότωνες (ολόκληρος Ιός,
αδρανοποιημένος)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η μία δόση (0,25 ml) περιέχει:
Ιό Εγκεφαλίτιδας από Κρότωνες
1,2
(στέλεχος Neudörfl)
1,2 μικρογραμμάρια
1
προσροφημένο σε υδροξείδιο του
αργιλίου, ένυδρο (0,17 mg Al
3+
)
2
παρασκευασμένο σε κύτταρα ινοβλαστών
εμβρύου κοτόπουλου (chick embryo fibroblast cells,
CEF)
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eνέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη
σύριγγα.
Μετά την ανακίνηση, το εμβόλιο είναι
ένα υπόλευκο, ιριδίζον εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το TICOVAC Junior 0,25 ml ενδείκνυται για την
ενεργητική (προφυλακτική) ανοσοποίηση
έναντι
της εγκεφαλίτιδας από κρότωνες (tick-borne
encephalitis, TBE) σε παιδιά ηλικίας από 1
έτους μέχρι
15 ετών.
Το TICOVAC Junior 0,25 ml πρέπει να χορηγείται
με βάση τις επίσημες συστάσεις
αναφορικά με την
ανάγκη και το χρόνο εμβολιασμού
έναντι της TBE.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Πρόγραμμα αρχικού εμβολι�