TICLOPIDINA LACER 250 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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02-05-2010
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02-05-2010

有效成分:

TICLOPIDINA HIDROCLORURO

可用日期:

Lacer, S.A

ATC代码:

B01AC05

INN(国际名称):

TICLOPIDINE HYDROCHLORIDE

组成:

Excipientes:

治疗领域:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Ticlopidina

產品總結:

TICLOPIDINA LACER 250 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG, 20 comprimidos Revocado 28/05/2012 No Comercializado - TICLOPIDINA LACER 250 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG, 50 comprimidos Revocado 28/05/2012 No Comercializado

授权状态:

Autorizado 24/11/2000 / Revocado 28/05/2012

资料单张

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
TICLOPIDINA LÁCER 250 MG COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG 
TICLOPIDINA (D.C.I.) CLORHIDRATO 
 
 
 
COMPOSICIÓN 
 
Cada comprimido recubierto contiene: 
 
Ticlopidina (D.C.I.)
clorhidrato  .....................................................................  250
mg 
 
Excipientes: Celulosa microcristalina, almidón de maíz,
ácido cítrico monohidratado, ácido esteárico, 
polivinilpirrolidona, hidroxipropil metilcelulosa,
hidroxipropilcelulosa, dióxido de titanio (E171), talco, 
c.s. 
 
 
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 
 
_TICLOPIDINA LÁCER_ se presenta en envases con 20 y 50
comprimidos blancos circulares biconvexos 
con cubierta pelicular para uso oral. 
 
 
ACTIVIDAD 
 
Antiagregante plaquetario. 
 
 
TITULAR  
 
LÁCER, S.A. 
C/. Sardenya, 350 
08025 Barcelona (España) 
 
FABRICANTE 
 
LÁCER, S.A. 
Boters, 5.  Parc Tecnologic del Vallés. (Cerdanyola del
Vallés) – 08290 Barcelona 
 
INDICACIONES 
 
Este medicamento es un antiagregante plaquetario. Está
indicado en la prevención de los accidentes 
vasculares cerebrales y cardiacos en pacientes con alteraciones de
la circulación arterial de los miembros 
inferiores y vasos cerebrales. 
 
También está indicado en la prevención y corrección de los
trastornos plaquetarios inducidos por circuitos 
extracorpóreos durante la cirugía con circulación extracorpórea
o en la hemodiálisis (riñón artificial) 
 
Prevención de los sucesos trombóticos arteriales en
pacientes con riesgo de progresión de la retinopatía 
inicial en diabéticos insulino-dependientes. 
 
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRO
                                
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产品特点

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
FICHA TÉCNICA 
 
 
 
1.-     NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
TICLOPIDINA LÁCER 250 mg comprimidos con cubierta pelicular EFG 
 
 
2.-     COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada comprimido recubierto contiene: 
 
Ticlopidina (D.C.I.) clorhidrato, 250 mg 
Excipientes, c.s. 
 
 
3.-     FORMA FARMACÉUTICA 
 
Comprimidos blancos circulares biconvexos con cubierta
pelicular. 
 
 
4.-     DATOS CLÍNICOS 
 
4.1.-  INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
Profilaxis secundaria en accidente cerebrovascular recurrente como
accidente isquémico 
transitorio, déficit neurológico isquémico
reversible, _ictus_ menor o infarto cerebral completo, 
cuando haya intolerancia y/o el ácido acetilsalicílico no sea
adecuado. 
 
Prevención de los accidentes tromboembólicos, especialmente
coronarios, en pacientes portadores 
de una arteriopatía crónica obliterante de los miembros inferiores
en estadio de claudicación 
intermitente. 
 
Prevención y corrección de los trastornos plaquetarios
inducidos por circuitos extracorpóreos: 
cirugía con circulación extracorpórea y hemodiálisis
crónica. 
 
Prevención de la progresión del número de microaneurismas
en diabéticos insulino-dependientes 
con retinopatía inicial. 
 
Prevención de oclusiones tras procedimientos
quirúrgicos coronarios: 
 
 - En cirugía de derivación aortocoronaria. 
 - En angioplastia coronaria transluminal percutánea
con colocación de prótesis endovascular 
(STENT). 
 
Dados los posibles efectos secundarios, en especial hematológicos,
y el carácter crónico del 
tratamiento, se valorará cuidadosamente el balance
beneficio/riesgo para cada paciente (ver 
_Advertencias y precauciones especia
                                
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