Ticagrelor Mylan

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Tikagreloras

可用日期:

Viatris Limited

ATC代码:

B01AC24

INN（国际名称）:

Tikagreloras

剂量:

90 mg

药物剂型:

plėvele dengtos tabletės

给药途径:

vartoti per burną

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Ticagrelor

授权状态:

Registruotas

授权日期:

2021-10-08

资料单张

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TICAGRELOR VIATRIS 90 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
tikagreloras
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ticagrelor Viatris ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ticagrelor Viatris
3.
Kaip vartoti Ticagrelor Viatris
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ticagrelor Viatris
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TICAGRELOR VIATRIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA TICAGRELOR VIATRIS
Ticagrelor Viatris sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos
tikagreloru. Ji priklauso vaistų,
vadinamų antitrombocitiniais vaistais, grupei.
KAM VARTOJAMAS TICAGRELOR VIATRIS
Ticagrelor Viatris 90
mg plėvele dengtos tabletės
Ticagrelor Viatris skirtas tik suaugusiems žmonėms vartoti kartu su
kitu trombocitų funkciją
slopinančiu vaistu – acetilsalicilo rūgštimi. Šis vaistas Jums
paskirtas dėl prieš metus ar daugiau
ištikusio:

širdies priepuolio arba

nestabilios krūtinės anginos (krūtinės skausmas, kuris nėra gerai
valdomas).
Šis vaistas mažina riziką patirti dar vieną širdies priepuolį,
insultą ir mirti nuo širdies ar kraujagyslių
ligos.
KAIP VEIKIA TICAGRELOR VIATRIS
Ticagrelor Viatris veikia ląsteles, vadinamas „kraujo
plokštelėmis“ (taip pat vadinamas trombocitais).
Trombocitai yra labai mažos kraujo ląstelės, kurios padeda stabdyti
kraujavimą, sulipdamos viena su
kita ir užkimšdamos mažas skylutes įpjautose ar kita

产品特点

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ticagrelor Viatris 90 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg tikagreloro.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Apvali, abipus išgaubta, geltona tabletė, kurios viena pusė yra
pažymėta „90“, o kita – lygi, skersmuo
9,6 mm ± 5 %.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ticagrelor Viatris derinyje su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) skirtas
aterotrombozinių reiškinių
profilaktikai suaugusiems pacientams:

sergantiems ūminiais koronariniais sindromais (ŪKS) arba

anksčiau patyrusiems miokardo infarktą (MI) ir jeigu yra didelė
aterotrombozinio reiškinio
išsivystymo rizika (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pacientams kartu su Ticagrelor Viatris reikia kasdien vartoti mažą
palaikomąją ASR dozę (75-
150 mg), išskyrus atvejį, kai yra konkrečių kontraindikacijų.
_Ūminiai koronariniai sindromai_
Gydymas Ticagrelor Viatris turi būti pradedamas nuo vienkartinės 180
mg įsotinimo dozės (2 tabletės
po 90 mg), vėliau vartojama po 90 mg 2 kartus per parą.
ŪKS sergantiems pacientams rekomenduojama vartoti 90 mg Ticagrelor
Viatris 2 kartus per parą
12 mėn., išskyrus atvejį, kai gydymą juo reikia nutraukti dėl
klinikinės situacijos (žr. 5.1 skyrių).
_Anksčiau buvęs miokardo infarktas_
Prieš 1 metus ar seniau MI patyrusiems pacientams, kuriems yra
didelė aterotrombozės rizika ir reikia
ilgalaikio gydymo, rekomenduojama skirti 60 mg Ticagrelor Viatris 2
kartus per parą (žr. 5.1 skyrių).
Tokį ŪKS sergančių pacientų, turinčių didelę aterotrombozės
riziką, gydymą galima pradėti be
pertraukos, kaip vienerių metų pradinio gydymo Ticagrelor Viatris 90
mg doze arba kitu adenozino
difosfato (ADF) receptorių inhibitoriumi pratęsimą. Be to, tokį
gydymą galima pradėti per 2 metus p