国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tiamazol
Paranova Läkemedel AB
H03BB02
thiamazole
5 mg
Tablett
tiamazol 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 100 tabletter
Avregistrerad
2021-07-08
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TIAMAZOL PARANOVA 5 MG TABLETTER tiamazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Tiamazol Paranova är och vad det används för. 2. Vad du behöver veta innan du tar Tiamazol Paranova. 3. Hur du tar Tiamazol Paranova. 4. Eventuella biverkningar. 5. Hur Tiamazol Paranova ska förvaras. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar. 1. VAD TIAMAZOL PARANOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel innehåller tiamazol. Tiamazol håller överproduktionen av sköldkörtelhormon i sköldkörteln under kontroll, oavsett orsak. Tiamazol Paranova används vid ökad hormonutsöndring från sköldkörteln (hypertyreos) hos vuxna och barn från 3 års ålder. Du måste tala med en läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre. Tiamazol som finns i Tiamazol Paranova kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TIAMAZOL PARANOVA TA INTE TIAMAZOL PARANOVA • om du är allergisk mot tiamazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). • om du tidigare har haft allvarliga allergiska reaktioner mot substanser som används för att behandla överproduktion av sköldkörtelhormoner (t.ex. karbim 阅读完整的文件
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Thiamazole Uni-Pharma 5 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 Thiamazole Uni-Pharma 5 mg tablett innehåller 5 mg tiamazol. Hjälpämne med känd effekt Innehåller 179 mg laktosmonohydrat, se avsnitt 4.4. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett. Thiamazole Uni-Pharma 5 mg tabletter är vita, delbara tabletter med flat yta och fasade kanter, med en diameter på 8,06 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av hypertyreos (tyrotoxikos) hos vuxna och barn och ungdom från 3 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosen bör justeras individuellt beroende på sjukdomens svårighetsgrad. Dosering _Allvarliga fall:_ Inledande dos: 30-40 mg dagligen i uppdelade doser. _Milda fall:_ Inledande dos: 10-20 mg dagligen. Dosen kan delas upp i två dagliga doser. _Underhållsdos:_ 5-10 mg dagligen. I vissa fall kan högre initiala doser krävas - särskilt i fall med stora strumor och med tidigare jodterapi. För underhållsbehandlingen, kan dosen reduceras enligt patientens svar på behandlingen. Ytterligare behandling med levotyroxin kan krävas för att undvika hypotyreos. _Pediatrisk population _ _Användning till barn och ungdom (3-17 år)_ Den initiala dosen för behandling av barn och ungdomar över tre års ålder bör justeras i enlighet med patientens kroppsvikt. Som en allmän regel, är den initiala dosen 0,5 mg/kg kroppsvikt per dag, uppdelat på två eller tre lika stora doser. För underhållsbehandlingen, kan dosen reduceras enligt patientens svar på behandlingen. Ytterligare behandling med levotyroxin kan krävas för att undvika hypotyreos. Den totala dagliga dosen bör inte överstiga 40 mg tiamazol. _Användning hos barn (2 år och yngre)_ Säkerheten och effekten av tiamazol hos barn i åldern 2 år och yngre har inte systematiskt utvärderats. Tiamazol rekommenderas därför inte för barn som är 2 år och yngre. _Särskil 阅读完整的文件