国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levothyroxinenatrium 0.6 mg - Eq. Levothyroxine 0.583 mg
Le Vet. (Beheer)
QH03AA01
Levothyroxine Sodium
600 µg
Tablet
Levothyroxinenatrium 0.6 mg
Oraal gebruik
hond; kat
Levothyroxine Sodium
CTI-code: 498684-03 - De grootte van de verpakking: 75 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498684-14 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498684-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498684-13 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498684-05 - De grootte van de verpakking: 125 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498684-16 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498684-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3467123 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498684-15 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498684-07 - De grootte van de verpakking: 175 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498684-18 - De grootte van de verpakking: 240 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498684-06 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498684-17 - De grootte van de verpakking: 210 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498684-09 - De grootte van de verpakking: 225 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498684-08 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498684-19 - De grootte van de verpakking: 270 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498684-10 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498684-20 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498684-01 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498684-12 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498684-11 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2016-06-21
Bijsluiter – NL Versie THYROXANIL 600 MICROGRAM BIJSLUITER Thyroxanil 600 microgram, tabletten voor honden en katten 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen : Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Lindopharm GmbH Neustrasse 82 D-40721 Hilden Duitsland Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Thyroxanil 600 microgram, tabletten voor honden en katten Levothyroxinenatrium 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Per tablet bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Levothyroxinenatrium 600 microgram (overeenkomend met levothyroxine 583 microgram) Witte tot gebroken witte, ronde en bolle tablet met een kruisvormige breuklijn aan één zijde en het getal 600 op de andere zijde. De tabletten kunnen verdeeld worden in helften en kwarten. 4 . INDICATIE(S) Behandeling van primaire of secundaire hypothyreoïdie. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij honden en katten met onbehandelde bijnierinsufficiëntie. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor levothyroxinenatrium of een van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Aanvankelijk kan een verergering van de huidsymptomen optreden, met verhoogde pruritus als gevolg van het afstoten van de oude epitheelcellen. Pruritus en afschilfering worden zeer zelden gemeld in spontane meldingen. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) Bijsluiter – NL Versie THYROXANIL 600 MICROGRAM - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten) Indien u bijwerkingen vaststelt, 阅读完整的文件
SKP – NL Versie THYROXANIL 600 MICROGRAM SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Thyroxanil 600 microgram, tabletten voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Levothyroxinenatrium 600 µg (overeenkomend met levothyroxine 583 µg) Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Witte tot gebroken witte, ronde en bolle tablet met een kruisvormige breuklijn aan één zijde en het getal 600 op de andere zijde. De tabletten kunnen verdeeld worden in helften en kwarten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond en kat 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Behandeling van primaire of secundaire hypothyreoïdie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij honden en katten met onbehandelde bijnierinsufficiëntie. Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor levothyroxinenatrium of een van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS De diagnose van hypothyreoïdie moet met geschikte tests worden bevestigd. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Als plots meer zuurstof naar perifere weefsels moet worden gevoerd en daar de chronotrope werking van levothyroxinenatrium bij komt, kan dat een slecht functionerend hart te veel belasten, waardoor decompensatie en tekenen van congestief hartfalen kunnen optreden. SKP – NL Versie THYROXANIL 600 MICROGRAM Dieren met zowel hypothyreoïdie als hypoadrenocorticisme zijn minder in staat om levothyroxinenatrium te metaboliseren en lopen daarom een verhoogd risico op thyreotoxicose. Om een hypoadrenocorticale crisis te voorkomen, moeten deze dieren eerst met glucocorticoïden en mineralocorticoïden worden gestabiliseerd voordat de behandeling met levothyroxinenatrium wordt gestart. Nadien moet de schildklier opnieuw worden getest, waarna wordt aanbevolen om geleidelijk levothyroxine te intro 阅读完整的文件