THYROTAB 600 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

LEVOTIROXINA SODICA

可用日期:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

ATC代码:

QH03AA01

INN（国际名称）:

SODIUM LEVOTIROXIN

药物剂型:

COMPRIMIDO

组成:

LEVOTIROXINA SODICA 600

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

Caja con 3 Blisters de 10 Comprimidos (30 Comprimidos), Caja con 10 Blisters de 10 Comprimidos (100 Comprimidos)

处方类型:

con receta

治疗组:

Perros; Gatos

治疗领域:

Levotiroxina sódica

產品總結:

Caducidad formato: 30 Meses; Indicaciones especie Gatos: Hipotiroidismo primario; Indicaciones especie Gatos: Hipotiroidismo secundario; Indicaciones especie Gatos: Hipotiroidismo primario; Indicaciones especie Gatos: Hipotiroidismo secundario; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia suprarrenal no corregida; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: PROPRANOLOL; Interacciones especie Todas: KETAMINA; Interacciones especie Todas: DIAZEPAM; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Esteroides anabólicos; Interacciones especie Todas: Estrógenos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Digitálicos; Interacciones especie Todas: Mitotano; Interacciones especie Todas: Catecolaminas; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Taquicardia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Diarrea; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Emesis; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Poliuria; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Prurito; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Polifagia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Polidipsia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Disminución de peso; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hiperactividad; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Cambios en la piel y el pelo; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Taquicardia; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Diarrea; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Emesis; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Poliuria; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Prurito; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Polifagia; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Polidipsia; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Disminución de peso; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Hiperactividad; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Cambios en la piel y el pelo

授权状态:

590874 Autorizado, 590875 Autorizado

授权日期:

2024-01-26

资料单张

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Thyrotab 600 microgramos comprimidos para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Levotiroxina sódica
600 microgramos (μg)
(equivalente a 582 μg de levotiroxina)
Comprimido de color blanco a blanquecino, redondo y convexo, con una
línea de rotura en for-
ma de cruz en una cara.
El comprimido tiene un diámetro de aproximadamente 10 mm.
Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento del hipotiroidismo primario y secundario (deficiencia de
la hormona tiroidea).
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros y gatos que padezcan insuficiencia suprarrenal no
corregida. No usar en
casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los
excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
El diagnóstico de hipotiroidismo debe estar confirmado con las
pruebas adecuadas.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Un aumento súbito de la demanda de aporte de oxígeno a los tejidos
periféricos, además de
los efectos cronotrópicos de la levotiroxina sódica, puede conllevar
una sobrecarga excesiva en
un corazón de funcionamiento deficiente, provocando descompensación
y signos de insuficien-
cia cardíaca congestiva.
Los animales hipotiroideos con hipoadrenocorticismo concurrente tienen
una capacidad dismi-
nuida para metabolizar la levotiroxina sódica y, por lo tanto, un
mayor riesgo de tirotoxicosis.
Estos animales deben estabilizarse con un tratamiento con
glucocorticoides y mineralocorticoi-
des antes del tratamiento con levotiroxina sódica para evitar
precipitar una crisis hipoadreno-
cortical. Después de esto, se deben repetir las pruebas de tiroides,
y luego se recomienda la
introducción gradual de l

产品特点

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Thyrotab 600 microgramos comprimidos para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Levotiroxina sódica
600 microgramos (μg)
(equivalente a 582 μg de levotiroxina)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONEN-
TES_ _
Hidrogenofosfato de calcio dihidrato
_ _
Croscarmelosa sódica
_ _
Celulosa microcristalina
_ _
Estearato de magnesio
_ _
Comprimido de color blanco a blanquecino, redondo y convexo, con una
línea de rotura en for-
ma de cruz en una cara.
El comprimido tiene un diámetro de aproximadamente 10 mm.
Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento del hipotiroidismo primario y secundario.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros y gatos que padezcan insuficiencia suprarrenal no
corregida.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El diagnóstico de hipotiroidismo debe estar confirmado con las
pruebas adecuadas.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Un aumento súbito de la demanda de aporte de oxígeno a los tejidos
periféricos, además de
los efectos cronotrópicos de la levotiroxina sódica, puede conllevar
una sobrecarga excesiva en
un corazón de funcionamiento deficiente, provocando descompensación
y signos de insuficien-
cia cardíaca congestiva. Los animales hipotiroideos con
hipoadrenocorticismo concurrente tie-
nen una capa