国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thioctsäure
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)
N07XB01
thioctic
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Thioctsäure (02117) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-02-17
Seite 1 von 6 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER THIO_gamma_ ® 200 ORAL Wirkstoff: alpha-Liponsäure 200 mg Weichkapseln LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS THIO_GAMMA_ ® 200 ORAL JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist THIO_gamma_ ® 200 ORAL und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von THIO_gamma_ ® 200 ORAL beachten? 3. Wie ist THIO_gamma_ ® 200 ORAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist THIO_gamma_ ® 200 ORAL aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST THIO_GAMMA_ ® 200 ORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Stoff- oder Indikationsgruppe Α lpha-Liponsäure, der Wirkstoff in THIO_gamma_ ® 200 ORAL, ist eine bei höheren Lebewesen im körpereigenen Stoffwechsel gebildete Substanz, die bestimmte Stoffwechselleistungen des Körpers beeinflusst. Darüber hinaus besitzt alpha-Liponsäure (antioxidative) Eigenschaften, die die Nervenzelle vor reaktiven Abbauprodukten schützen. Anwendungsgebiet THIO_gamma_ ® 200 ORAL wird angewendet bei Missempfindungen bei diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie). Seite 2 von 6 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON THIO_GAMMA_ ® 200 ORAL BEACHTEN? THIO_GAMMA_ ® 200 OR 阅读完整的文件
Seite: 1 von 6 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS THIO_gamma_ ® 200 ORAL Wirkstoff: alpha-Liponsäure 200 mg Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Weichkapsel enthält 200 mg alpha-Liponsäure. Sonstige Bestandteile: Enthält Sorbitol und Ponceau 4R. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Bei Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie nehmen Erwachsene 2 - 3mal 1 Weichkapsel THIO_gamma_ ® 200 ORAL pro Tag ein (entsprechend 400 - 600 mg alpha-Liponsäure). Die Einnahme sollte jeweils etwa 30 Minuten vor den Mahlzeiten er- folgen. Bei stark ausgeprägten Missempfindungen kann initial eine Infusionstherapie mit alpha- Liponsäure erfolgen. THIO_gamma_ ® 200 ORAL Weichkapsel sollen unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit auf nüchternen Magen eingenommen werden. Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrung kann die Resorption behindern. Daher ist es insbesondere bei Patienten wichtig, die zu- sätzlich eine verlängerte Magenentleerungszeit aufweisen, dass die Einnahme eine hal- be Stunde vor dem Frühstück erfolgt. Da es sich bei der diabetischen Polyneuropathie um eine chronische Erkrankung han- delt, kann eine Dauertherapie notwendig sein. Grundlage der diabetischen Polyneuropathie-Therapie ist die optimale Diabetes- Einstellung. 4.3 GEGENANZEIGEN THIO_gamma_ ® 200 ORAL darf nicht eingenommen werden bei: Überempfindlichkeit gegenüber alpha-Liponsäure, Ponceau 4R oder einen der sonsti- gen Bestandteile. Hinweis: Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit THIO_gamma_ ® 200 ORAL auszu- nehmen, da keine klinischen Erfahrungen vorliegen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Seite: 2 von 6 Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten THIO_gamma_ ® 200 ORAL nicht einnehmen. Warnhinweis: Dieses Arzneimi 阅读完整的文件