国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CEFALEXINA MONOHIDRATO
CEVA SALUD ANIMAL S.A.
QJ01DB01
CEPHALEXINE MONOHYDRATE
COMPRIMIDO MASTICABLE
CEFALEXINA MONOHIDRATO 75
VÍA ORAL
Caja con 10 comprimidos (1 blister PVC/TE/PVDC/ALU), Caja con 20 comprimidos (2 blister PVC/TE/PVDC/ALU), Caja con 100 comprimid, Caja con 100 comprimidos (10 blister PVC/TE/PVDC/ALU), Caja con 150 comprimidos (15 blister PVC/TE/PVDC/ALU), Caja con 200 comprimidos (20 blister PVC/TE/PVDC/ALU), Caja con 10 comprimidos (1 blister PA/ALU/PVC/ALU), Caja con 20 comprimidos (2 blister PA/ALU/PVC/ALU), Caja con 100 comprimidos (10 blister PA/ALU/PVC/ALU), Caja con 150 comprimidos (15 blister PA/ALU/PVC/ALU), Caja con 200 comprimidos (20 blister PA/ALU/PVC/ALU)
con receta
Gatos
Cefalexina
Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: 24 h; Indicaciones especie Gatos: Pioderma causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Proteus mirabilis; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Pioderma producida por Staphylococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: PEQUEÑOS ROEDORES; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia
Autorizado, 576011 Autorizado, 576012 Autorizado, 576013 Autorizado, 576014 Autorizado, 576015 Autorizado, 576016 Autorizado, 57, 576017 Autorizado, 576018 Autorizado, 576019 Autorizado, 576020 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: THERIOS 75 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: CEVA Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615 08028 Barcelona España Fabricante responsable de la liberación del lote: CEVA SANTÉ ANIMALE Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO THERIOS 75 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Cefalexina (como cefalexina monohidrato) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido de 250 mg contiene: Cefalexina (como cefalexina monohidrato) ..................................75 mg Comprimidos masticables Comprimido oblongo ranurado de color beige. Los comprimidos pueden dividirse en partes iguales. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO En gatos: Infecciones causadas por bacterias sensibles a la Cefalexina Infecciones del tracto urinario inferior causadas por _E. coli _y _Proteus mirabilis, _ Tratamiento de infecciones cutáneas y subcutáneas: pioderma causada por _ Staphylo-_ _coccus.spp_ y heridas y abscesos causados por _Pasteurella spp._ 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de insuficiencia renal grave. No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas u otra sustancia del grupo de los betalactámicos. No usar en conejos, cobayas, hámsteres y jerbos u otros pequeños roedores. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS Se han observado vómitos y/o diarreas. Las reacciones alérgicas son posibles con la cefalexina y pueden producirse reacciones 阅读完整的文件
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO THERIOS 75 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de 250 mg contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Cefalexina (como cefalexina monohidrato) ..................................75 mg EXCIPIENTES(S): Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable Comprimido oblongo ranurado de color beige. Los comprimidos pueden dividirse en partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO En gatos: Infecciones causadas por bacterias sensibles a la cefalexina . Infecciones del tracto urinario inferior causadas por _E. coli _y _Proteus mirabilis, _ .Tratamiento de infecciones cutáneas y subcutáneas: pioderma causada por _ Staphylo-_ _coccus_.spp y heridas y abscesos causados por _Pasteurella _spp. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de insuficiencia renal grave. No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas u otra sustancia del grupo de los betalactámicos. No usar en conejos, cobayas, hámsteres y jerbos u otros pequeños roedores. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Al igual que con otros antibióticos que se excretan principalmente por los riñones, se puede producir una acumulación sistémica cuando la función renal está deteriorada. En casos de insuficiencia renal conocida, se debe reducir la dosis y/o aumentar el intervalo de administra- ción y no administrar conjuntamente con fármacos nefrotóxicos. Siempre que sea posible 阅读完整的文件