国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
N02BE51
Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum
500 mg + 30 mg
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991104153; Zawartość opakowania: 8 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991104160; Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991104177; Zawartość opakowania: 12 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991104184; Zawartość opakowania: 14 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991104191
2021-09-10
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA THERAFLU PRZEZIĘBIENIE, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO Paracetamol 500 mg _, _ chlorowodorek pseudoefedryny 30 mg _ _ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. − Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1 Co to jest lek Theraflu Przeziębienie i w jakim celu się go stosuje 2 Informacje ważne przed zastosowaniem leku Theraflu Przeziębienie 3 Jak stosować lek Theraflu Przeziębienie 4 Możliwe działania niepożądane 5 Jak przechowywać lek Theraflu Przeziębienie 6 Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK THERAFLU PRZEZIĘBIENIE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Theraflu Przeziębienie zawiera dwie substancje czynne: • paracetamol, który jest substancją przeciwbólową i zmniejszającą gorączkę (obniża temperaturę ciała w przypadku gorączki). • chlorowodorek pseudoefedryny, który jest substancją zmniejszającą przekrwienie błony śluzowej nosa. Odblokowuje zatkany nos i ułatwia oddychanie, poprzez zmniejszenie obrzęku w przewodach nosowych. Ponadto zmniejsza uczucie ucisku w zatokach. Lek Theraflu Przeziębienie jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia przekrwienia błony śluzowej nosa (zatkanego nosa), przekrwienia błony śluzowej zatok (ucisku w zatokach), związanego z takimi objawami przeziębienia 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Theraflu Przeziębienie, 500mg + 30mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka zawiera 500 mg paracetamolu i 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda saszetka zawiera 6,9 g sacharozy, 38 mg aspartamu (E951) (źródło fenyloalaniny co odpowiada 21,33 mg na saszetkę), 35 mg sodu (disodu edetynian 20 mg, 141 mg sodu cytrynianu (E331)), 0,6 mg żółcieni pomarańczowej (E110), 0,3 mg czerwieni Allura AC (E129), 9,76 mg lecytyny sojowej (E322), aromat mentolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu doustnego. Sypki biały lub białawy proszek, który może zawierać brązowe granulki. 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krótkotrwałe, objawowe leczenie przekrwienia błony śluzowej nosa i zatok związanego z takimi objawami przeziębienia i grypy, jak ból, ból głowy i (lub) gorączka. Produkt Theraflu Przeziębienie jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli, osoby w podeszłym wieku i młodzież w wieku 15 lat i starsza _ Zawartość jednej saszetki rozpuścić w gorącej wodzie i przyjmować, co 4 do 6 godzin, zależnie od potrzeby. W ciągu doby można przyjąć maksymalnie cztery dawki (saszetki). Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku, przez możliwie najkrótszy czas. W przypadku utrzymywania się objawów przez ponad 3 dni lub nasilenia objawów należy skontaktować się z lekarzem. _ _ 2 _Zaburzenia czynności nerek _ Pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenie czynności nerek, przed zastosowaniem tego leku muszą zasięgnąć porady lekarza. Ograniczenia podawania pacjentom z zaburzeniami czynności nerek dotyczą stosowania paracetamolu i pseudoefedryny. Pseudoefedryna jest wydzielana głównie przez nerki. Produkt t 阅读完整的文件